【抚顺】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了近年来PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤免疫治疗领域的显著进展，以及我国正在开展的一系列实体瘤PD-1其他类临床试验。这些试验旨在评估PD-1/PD-L1抑制剂在多种实体瘤中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。文章还详细说明了参加临床试验的益处和报名方式，鼓励患者积极参与，共同推动肿瘤免疫治疗的发展。

【抚顺】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验

项目名称：QL1604注射液单药治疗晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究

药品名称：QL1604注射液

基因分型：其他类

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：dMMR/MSI-H的晚期实体瘤

项目优势：齐鲁制药有限公司

【抚顺】实体瘤（不限癌种）PD-1其他类免费试验

一、背景介绍

近年来，随着肿瘤免疫治疗的飞速发展，PD-1/PD-L1抑制剂类药物在多种癌症治疗中取得了显著的疗效。PD-1/PD-L1抑制剂通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞之间的信号通路，重新激活患者的免疫系统，从而达到抗肿瘤的效果。为了进一步拓展PD-1/PD-L1抑制剂的应用范围，我国正在开展一系列实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验。本文将为您详细介绍这些试验的相关信息，帮助广大患者寻找治疗希望。

二、实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验概述

实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验是指针对PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗中的应用进行的一系列临床研究。这些试验旨在评估PD-1/PD-L1抑制剂在多种实体瘤中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。以下是一些正在进行的实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验的简要介绍：

1. PD-1抑制剂单药治疗试验

这类试验主要评估PD-1抑制剂单药治疗在实体瘤中的疗效。例如，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药治疗晚期实体瘤的研究。该研究旨在招募晚期实体瘤患者，包括但不限于肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌等。

2. PD-1抑制剂联合治疗试验

这类试验主要评估PD-1抑制剂与其他治疗手段（如化疗、放疗、靶向治疗等）联合治疗在实体瘤中的疗效。例如，信迪利单抗（Sintilimab）联合化疗治疗晚期实体瘤的研究。该研究招募的患者包括晚期肺癌、胃癌、肝癌等。

3. PD-1抑制剂新适应症探索试验

这类试验旨在探索PD-1抑制剂在实体瘤新适应症中的应用。例如，特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗晚期黑色素瘤的研究。该研究招募的患者为晚期黑色素瘤患者，旨在评估特瑞普利单抗在黑色素瘤治疗中的疗效。

三、参加实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验的益处

参加实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验，患者可享受到以下益处：

1. 获得前沿治疗机会

参加临床试验的患者有机会接受到尚未上市的新药治疗，提前享受到前沿科技成果。

2. 免费治疗和检查

在临床试验过程中，患者可免费获得与研究相关的药物治疗和检查。

3. 专业的医疗团队跟踪随访

参加临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和跟踪随访，确保治疗过程中的安全性和有效性。

四、如何报名参加实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验？

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可报名参加实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验：

1. 患有晚期实体瘤，包括但不限于肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌等；

2. 未能接受或无法耐受标准治疗；

3. 具备一定的身体条件，能够承受临床试验的治疗。

有意向参加的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的招募信息。我们的工作人员将为您解答疑问，协助您报名参加合适的临床试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）PD-1其他类试验为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够积极参与临床试验，共同推动肿瘤免疫治疗的发展。同时，也祝愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，战胜病魔，重获健康！

入选标准

1.自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求

2.签署知情同意书当日年龄为 18~80 周岁（包括界值），男女不限

3.经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性 dMMR/MSI-H 型恶性实体瘤患者

4.研究者依据 RECIST v1.1 标准判断至少有一个可测量病灶

5.标准治疗失败或不耐受；拒绝或因经济原因无法接受标准治疗

6.ECOG PS：0 或 1

7.预期寿命≥12 周

8.女性受试者处于非哺乳期，妊娠试验结果必须为阴性

排除标准

1.已知对任何单克隆抗体及对 QL1604 制剂内的任何成分有过敏史

2. 存在脑转移

3. 在入组前 2 年内发生过需要系统性治疗

4. 合并有心脑血管疾病

5. 伴有无法控制的胸腔积液、心包积液，或腹腔积液

6. 首次给药前 14 天内正在接受系统性糖皮质激素治疗

7. 首次给药前接受手术、放射治疗、化疗、激素治疗、靶向治疗、其他抗肿瘤治疗或临床试验间隔不足 4 周

8. 既往治疗产生的 AE 尚未恢复至≤1 级

9. HIV 感染

10. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性

11. 首次用药前 30 天内接种过活疫苗

12. 先前已接受过免疫检查点抑制剂，包括：抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4、抗 OX-40、抗 CD137 等

13. 已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用

14. 其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者/申办方认为参与研究不符合受试者的最大利益