【常德】白血病CD7细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗试验，一种新型的免疫细胞治疗手段，通过改造免疫细胞使其能够识别并攻击白血病细胞，具有高度针对性。目前该试验正在招募年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为急性白血病，CD7表达阳性的患者。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，提供招募信息和相关服务。符合条件的患者可积极参与，为战胜白血病贡献力量。

【常德】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【常德】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、概述

在众多恶性血液疾病中，白血病一直是医学界关注的焦点。随着科学技术的不断发展，新型治疗手段不断涌现，为白血病患者带来了新的希望。今天，我们要介绍一种具有革命性的疗法 —— 白血病CD7细胞治疗试验，这是一个充满潜力的治疗手段，正在招募患者进行临床研究。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将为您提供详细的招募信息。

二、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病CD7细胞治疗试验是一种基于免疫细胞的新型治疗手段。CD7是一种在白血病细胞表面高度表达的抗原，通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其能够识别并攻击白血病细胞。这种疗法具有高度针对性，能够有效降低对正常细胞的损害，为患者带来更好的治疗效果。

三、试验招募对象及条件

为了确保试验的顺利进行，研究人员将招募符合以下条件的患者：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为急性白血病；

CD7表达阳性；

未曾接受过CD7细胞治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供详细的病历资料，经过专业医生的评估，确定是否符合招募条件；

治疗阶段：符合条件患者将接受CD7细胞治疗，期间需密切观察病情变化，并进行相关检查；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期进行随访，以便研究人员了解治疗效果。

需要注意的是，参与试验的患者需保持良好的心态，积极配合医生进行治疗，并遵循医嘱进行相关检查。

五、为什么选择全球好药网？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。以下是选择全球好药网的几个理由：

权威性：全球好药网与多家知名医疗机构合作，确保信息的真实性和权威性；

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服务性：全球好药网提供400-119-1082咨询热线，为您提供一对一的专业咨询。

六、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为白血病患者带来了新的希望，全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与。让我们携手共进，为战胜白血病贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。