【昭通】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，并探讨了新兴的CD4细胞治疗方法。文章详述了CD4细胞治疗试验的招募目的、条件及流程，强调了参与试验患者的潜在益处。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供招募信息和咨询服务，助力淋巴瘤CD4细胞治疗试验。符合条件的患者可拨打电话（400-119-1082）咨询和报名。

【昭通】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4的 LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治 CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I期临床研究。

药品名称： LCAR-T2C细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL），既往接受过治疗；既往未曾接受异基因干细胞移植治疗、CAR-T治疗

项目优势：　CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。

【昭通】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤在全球癌症发病率中排名第九。其中，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型，而霍奇金淋巴瘤（HL）相对较少。淋巴瘤的传统治疗手段包括化疗、放疗和免疫治疗等，但部分患者的治疗效果并不理想。

二、CD4细胞治疗试验简介

CD4细胞治疗试验是一种新兴的肿瘤治疗方法，通过提取患者体内的CD4细胞，经过基因改造后使其具有识别并攻击肿瘤细胞的能力，再将这些细胞重新输回患者体内。这种方法具有高度的个体化和针对性，有望为淋巴瘤患者带来更好的治疗效果。

三、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的招募目的

本次淋巴瘤CD4细胞治疗试验的招募目的是为了评估该疗法在临床上的安全性和有效性。通过招募一定数量的淋巴瘤患者，对其进行详细的病例分析、基因检测和细胞培养等，以期找到适用于该疗法的患者群体，并为后续的临床应用提供数据支持。

四、招募条件及流程

1. 招募对象：年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为淋巴瘤的患者。

2. 招募条件：患者需具备以下条件：（1）未曾接受过CD4细胞治疗；（2）无严重心、肝、肾等器官疾病；（3）自愿参加并签署知情同意书。

3. 招募流程：患者需通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行报名，并提供相关病例资料。经审核通过后，患者将前往指定的医疗机构进行详细的检查和评估。符合条件者将进入临床试验阶段。

五、患者参与试验的益处

1. 提前获得新型疗法：参与试验的患者将有机会提前接受CD4细胞治疗，这种疗法可能为其带来更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行全程跟踪和指导，确保患者的安全和治疗效果。

3. 免费治疗及检查：参与试验的患者将享受免费的治疗和检查，减轻其家庭负担。

六、全球好药网助力淋巴瘤CD4细胞治疗试验

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗手段。本次淋巴瘤CD4细胞治疗试验的招募，全球好药网将充分发挥平台优势，为患者提供全面的招募信息和咨询服务。患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验详情，并报名参加。

七、温馨提示

淋巴瘤CD4细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球招募患者，我们期待着更多的患者能够受益于这一新型疗法。全球好药网将继续关注淋巴瘤CD4细胞治疗试验的进展，为患者提供最新的抗癌资讯。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询和报名。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分

排除标准

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性