【阳江】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了胰腺癌患者的新希望：Claudin18.2细胞治疗试验。该试验通过针对胰腺癌细胞中高度表达的蛋白质进行细胞治疗，具有高度靶向性、安全性高和效果显著的优势。全球好药网提供临床试验信息及参与协助服务，助力患者了解并参与试验。此新型治疗方法为胰腺癌患者带来了生命的曙光。

【阳江】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【阳江】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

一、胰腺癌患者的希望：Claudin 18.2细胞治疗试验

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，其早期症状不明显，导致大多数患者在确诊时已处于晚期。长期以来，胰腺癌的治疗效果并不理想，患者生存率较低。然而，近年来，一种名为Claudin 18.2细胞治疗试验的新药临床试验，为胰腺癌患者带来了新的希望。

二、什么是胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验？

Claudin 18.2是一种在胰腺癌等多种肿瘤细胞中高度表达的蛋白质。通过针对这一蛋白质的细胞治疗，可以有效地杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验，就是利用这一原理，对胰腺癌患者进行的一种新型治疗。

三、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的优势

1. 高度靶向性：Claudin 18.2细胞治疗试验针对性强，只对胰腺癌细胞产生作用，对正常细胞影响较小，副作用相对较低。

2. 安全性高：细胞治疗作为一种生物治疗方法，避免了传统化疗药物的毒副作用，提高了患者的耐受性。

3. 效果显著：临床试验表明，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验对于部分患者具有显著的疗效，有助于延长生存期。

四、全球好药网助力胰腺癌患者参与临床试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助胰腺癌患者了解并参与胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验，全球好药网特推出以下服务：

1. 提供详细的临床试验信息，包括试验药物、适应症、入选标准等；

2. 协助患者与临床试验机构沟通，协助患者报名参与试验；

3. 提供专业的咨询服务，解答患者关于临床试验的疑问。

如果您或您的家人朋友患有胰腺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验作为一种新型治疗方法，为胰腺癌患者带来了新的希望。全球好药网将携手各方，为患者提供更多优质的抗癌新药信息，助力患者寻找治疗希望。让我们共同期待这一试验的成功，为更多胰腺癌患者带来生命的曙光！

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。