【常德】乳腺癌靶向药免费试验（临床试验招募）

本文深入探讨了乳腺癌靶向药试验的意义、定义、优势及参与方式。乳腺癌靶向药试验旨在寻找更有效、安全的药物治疗方案，提高患者生存质量。试验药物针对乳腺癌细胞特有分子靶点，具有高效性、安全性及个体化治疗优势。参与试验可通过全球好药网咨询热线400-119-1082获取相关信息和服务。同时，文章还解答了关于试验费用、风险及对正常治疗影响等常见问题，为乳腺癌患者提供新的治疗希望。

【常德】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HS627注射液Ⅰ期临床试验

药品名称：帕妥珠单抗注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：乳腺癌

项目优势：北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司

【常德】乳腺癌靶向药免费试验

一、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。随着医疗科技的不断发展，乳腺癌靶向药物治疗逐渐成为临床研究的热点。乳腺癌靶向药试验，旨在为患者探索更有效、更安全的药物治疗方案，提高患者生存质量，延长生存期。以下是我们对乳腺癌靶向药试验的深入科普。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指通过严格的科学方法，对新型乳腺癌靶向药物进行的人体临床试验。这些药物针对的是乳腺癌细胞特有的分子靶点，通过抑制这些靶点，达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。

三、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 高效性：靶向药物能够精准打击癌细胞，减少对正常组织的损伤，从而提高治疗效果。

2. 安全性：相比传统化疗药物，靶向药物副作用较小，患者耐受性更好。

3. 个体化治疗：根据患者的基因类型和病情，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

四、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的家人正遭受乳腺癌的困扰，想要了解并参与乳腺癌靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 信息咨询：为您提供全球范围内最新的乳腺癌靶向药物临床研究信息。

2. 资格评估：根据您的病情，评估是否符合参与临床试验的条件。

3. 专业指导：协助您与临床试验机构沟通，为您提供专业建议。

五、乳腺癌靶向药试验的常见问题

1. 参与试验是否需要支付费用？通常情况下，参与乳腺癌靶向药试验的患者不需要支付试验药物的费用，但可能需要承担一些检查、评估等费用。

2. 参与试验是否有风险？任何药物临床试验都存在一定风险，但乳腺癌靶向药试验的风险相对较低。在试验开始前，医生会详细告知可能的风险，并在试验过程中密切监测患者的身体状况。

3. 参与试验会影响正常治疗吗？不会。乳腺癌靶向药试验是在常规治疗基础上进行的，不会影响您的正常治疗。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为无数乳腺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们相信更多患者能够找到适合自己的治疗药物，战胜病魔，重拾健康。

如果您对乳腺癌靶向药试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

一、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。随着医疗科技的不断发展，乳腺癌靶向药物治疗逐渐成为临床研究的热点。乳腺癌靶向药试验，旨在为患者探索更有效、更安全的药物治疗方案，提高患者生存质量，延长生存期。以下是我们对乳腺癌靶向药试验的深入科普。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指通过严格的科学方法，对新型乳腺癌靶向药物进行的人体临床试验。这些药物针对的是乳腺癌细胞特有的分子靶点，通过抑制这些靶点，达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。

三、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 高效性：靶向药物能够精准打击癌细胞，减少对正常组织的损伤，从而提高治疗效果。

2. 安全性：相比传统化疗药物，靶向药物副作用较小，患者耐受性更好。

3. 个体化治疗：根据患者的基因类型和病情，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

四、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的家人正遭受乳腺癌的困扰，想要了解并参与乳腺癌靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1

入选标准

1.女性，年龄≥18 周岁且≤70 周岁（以签署知情同意书当天为 准）；

2.组织学确诊的乳腺癌患者；

3.HER2 阳性乳腺癌者，HER2 阳性的定义：包括 IHC(+++)或 ISH 阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂 交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行 HER2 基因扩增 检测；

4.签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少 4 周；

5.经筛选确认的术后无复发转移；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1； 7.超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.预计生存期至少 12 周者； 9.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并 且自愿遵守试验要求者。

排除标准

1.既往对曲妥珠单抗过敏者或已知对试验用药物的任何成分或辅 料过敏者;

2. 既往 5 年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌;

3. 具有下列任一心脏疾病者：1)目前患有未经治疗的或经治疗无 法控制的高血压(收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg)或 不稳定型心绞痛; 2)按照美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准， 目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的 心律失常(房颤或阵发性室上性心动过速除外); 3)签署知情同 意书前 6 个月内的心肌梗塞病史; 既往使用含曲妥珠单抗(新) 辅助治疗期间或治疗结束后，LVEF 曾下降至低于 50%;

4. 目前存在严重的、不能控制的系统性疾病及症状(如心血管系 统、呼吸系统、代谢系统疾病、溃疡、骨折以及呼吸困难等)， 经研究者判断会显著增加受试者参加/完成试验风险者;

5. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用过帕妥珠单抗治疗者;6. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用曲妥珠单抗治疗者;

7. 签署知情同意书前1周内曾应用过拉帕替尼或其他抗HER2治疗 者;

8. 签署知情同意书前 4 周内曾接受放疗治疗者;

9. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、 梅毒螺旋体(TP)抗体检测阳性者;经乙型肝炎病毒(HBV)表面 抗原和乙肝病毒 DNA 检测提示活动性乙肝者;

10. 实验室检查异常或研究者认为有临床意义的其它实验室检查 异常(其中任何一项不符合要求均需排除)： 1)外周血细胞计数： 中性粒细胞绝对计数( ANC) ≤1.5×10^9/L，血小板(PLT) ≤100×l0^9/L 以及血红蛋白(Hb)≤90g/L; 2)肝功能：总胆 红素(TBIL)≥1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨 酶(AST)≥2.5 倍正常值上限; 3)肾功能：血肌酐(Cr)、尿素 氮(BUN)≥1.5 倍正常值上限;或者肌酐清除率(Ccr)≤30 mL/min (采用 Cockcroft- Gault 方法)。 4)人绒毛膜促性腺激素(HCG) 阳性; 心电图检查：PR 间期 ≥ 200 ms，QRS ≥ 110 ms，QTc ≥460ms 或研究者判断有临床意义的心电图检查异常;

11. 除上述实验室检查异常外，既往治疗的其他急性毒性反应尚未 恢复，根据 NCI CTCAE 4.03 标准，有 2 级以上毒性反应(不包括 脱发)未痊愈者

12. 既往有影响静脉注射、静脉采血的相关性疾病者; 

13. 签署知情同意书前 6 个月内曾接受任何抗体类、融合蛋白类药 物者; 

14. 签署知情同意书前 3 个月内曾接种过疫苗，或者有意向在研究 期间接种疫苗者; 

15. 签署知情同意书前 3 个月内有献血史，或在试验期间计划献血 者; 

16. 签署知情同意书前 1 个月内参与其他临床试验者; 

17. 签署知情同意书前 1 个月内接受过研究者认为的大型外科手 术或严重外伤者;试验期间计划进行重大手术者; 

18. 嗜烟、嗜酒、有药物滥用史者; 

19. 目前处于妊娠或哺乳期，或接受试验药物后 6 个月内计划妊娠 者; 

20. 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验 者; 

21. 研究者以及研究中心、申办方和合同研究组织员工。