【济宁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点及其靶向治疗的重要性，介绍了HER2阳性乳腺癌患者的新型靶向药物试验，旨在评估新药的疗效与安全性。文章强调了临床试验对验证新药安全性与有效性的关键作用，并呼吁符合条件的患者参与试验，以获取新治疗选择。同时，提供了参与临床试验的咨询与报名方式。总体而言，文章传递了参与临床试验对个人及公共健康事业的双重意义。摘要如下：本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，及新型HER2靶向药物试验的进展。临床试验招募HER2阳性乳腺癌患者，旨在评估新药的疗效与安全性。参与试验不仅为患者提供新治疗选择，也推动医学研究。符合条件的读者可通过指定热线咨询报名，为自身健康及公共健康贡献力量。

【济宁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】Hemay022联合内分泌治疗用于晚期 ER 阳性和 Her2 阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究

药品名称：Hemay022

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌

项目优势：研究药物为Hemay022片是由天津和美奥康医药科技有限公司研发的化药 1.1类新药。该药属于靶向治疗药物，现经国家食品药品监督管理局批准 (临床批件号: 2014L01637)进行亚期临床研究。

【济宁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点与靶向治疗

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发生与多种因素相关。HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中一个重要的靶点。HER2阳性乳腺癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2蛋白含量较高，使得肿瘤细胞生长更为迅速、侵袭性更强。

靶向治疗是一种相对较新的治疗方法，它针对肿瘤细胞特定的分子靶点，设计药物来阻断肿瘤生长和扩散的信号通路，与传统的化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，对正常细胞的损害相对较小。

二、HER2靶点靶向药试验——为患者带来新希望

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。这些新药通过特定的分子机制，精准打击HER2靶点，有望为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

目前，已经有多种HER2靶向药物上市，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等，它们在临床实践中证明了对于HER2阳性乳腺癌的有效性。然而，对于部分患者来说，这些药物可能存在耐药性或者副作用等问题，因此，新型靶向药物的研发显得尤为重要。

三、临床试验招募——您的参与至关重要

为了进一步验证新型HER2靶向药物的安全性和有效性，现正全球范围内招募HER2阳性乳腺癌患者参与临床试验。参与临床试验不仅有助于推进医学研究，更可以为患者自己提供一种新的治疗选择。

参加【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，您将有机会接触到最前沿的治疗方法，同时，专业的医疗团队会为您提供详细的检查和跟进服务。当然，所有的临床试验都会严格遵循伦理原则，确保患者的权益得到充分保障。

四、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】：

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者；

未曾接受过针对HER2的靶向治疗；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

您可以通过以下方式咨询和报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的信息和必要的支持，帮助您了解临床试验的相关事宜。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是当前医学研究的热点之一，它代表着对抗乳腺癌的新希望。通过参与临床试验，我们不仅可以为患者自己争取到更多的治疗机会，也能为全人类的健康事业做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己也为他人带来生命的希望。

请记住，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们在这里，为您提供专业的服务和支持。

入选标准

1 年龄≥18周岁；

2 必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

3 病理学（组织学或细胞学）确诊为乳腺癌患者；

4 ER阳性合并HER2阳性（免疫组化IHC检测3+和/或原位杂交ISH检测阳性）； 可接受既往检测结果；

5 既往接受过含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）方案治疗失败的晚期/转移性乳腺癌；或（新）辅助治疗接受含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）治疗期间或治 疗结束后12个月内疾病复发或进展；复发一线经过系统性治疗的患者（既往接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物）；或不适合接受曲妥珠单抗治疗的患者；既往抗HER2-ADC类药物治疗失败的也可纳入；

6 至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（可测量和/或非可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；

7 ECOG PS评分0-1；

8 预计生存时间3个月以上；

9 绝经后女性患者；

10 足够的骨髓、肝、肾及凝血功能；

11 所有以前的治疗相关毒性，在随机分组时必须为CTCAE（5.0版）≤2级，但除外脱发、色素沉着，放疗引起的远期毒性（经研究者判断无法恢复）；

12 育龄期女性（包括伴侣）从签署知情同意书开始至末次用药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 伴有内脏危象的患者（内脏危象定义为：由症状、体征、实验室检查及疾病快速进展确认的数个脏器功能异常。内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速、有效治疗而控制疾病进展，尤其指进展后就失去化疗机会的情况）；

2 脊髓压迫或脑、脑膜转移；

3 曾经接受过小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂（HER2-TKI）治疗（用药疗程≤2周者除外）；

4 入组前4周之内曾经接受过放射治疗；

5 曾经接受过针对晚期乳腺癌>1线的化疗（使用过化疗药物的受试者在入组本研究前必须已经停用化疗药≥4周）；

6 吞咽困难或无法口服药物、需要静脉营养、吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况；

7 在入组前2周内或研究期间需合并使用可能影响本品代谢的药物，如CYP3A4强诱导剂或强抑制剂；

8 已知对Hemay022、拉帕替尼、AI（来曲唑、依西美坦）、卡培他滨或同类药物及其辅料有过敏史的患者；

9 以MUGA扫描或超声心动图测得的左室射血分数（LVEF）<50%的患者；

10 抗HIV检测阳性；乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA>正常值上限；活动性丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11 合并有活动性感染需要静脉抗感染治疗的患者；

12 需要治疗的心律失常（包括房颤、室上性心动过速、室性心动过速或室颤），或有症状需药物治疗的冠心病患者；半年内发生心肌梗塞者；充血性心力衰竭者；

13 经复查确认的QTc间期发生延长（≥500ms）（经Bazette或Fredericia校正）；

14 有需要治疗的间质性肺病病史、放射性肺炎病史或临床活动性间质性肺病者；

15 在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

16 入组时距重大手术或创伤后<4周；

17 研究期间必须同时采用其他抗肿瘤治疗：如化疗、靶向治疗、免疫治疗方案、放疗（局部对症放疗除外）等；

18 既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；

19 研究者认为受试者存在任何不适合参加本临床研究的情况。