【眉山】乳腺癌靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的概念、意义、招募条件、参与方式及注意事项。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，参与试验可提高治疗效果，为全球患者提供临床数据。符合条件的女性患者可通过全球好药网咨询热线或向医生咨询参与试验。文中强调了遵守试验规定、及时反馈病情的重要性，并提供了咨询热线以解答疑问。全球好药网致力于为乳腺癌患者提供全面临床试验信息，助力患者找到合适治疗方法。

【眉山】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【眉山】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。靶向药物通过作用于肿瘤细胞特定的分子靶点，抑制肿瘤生长和扩散，相较于传统化疗药物，具有更高的治疗精准性和较低的副作用。

二、为何参加乳腺癌靶向药试验？

参加乳腺癌靶向药试验，患者可以：

获得新型靶向药物的治疗机会，提高治疗效果；

为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床数据，助力新药研发；

在专业医疗团队的指导下，享受个性化治疗和关怀。

三、乳腺癌靶向药试验招募条件

以下为乳腺癌靶向药试验的基本招募条件：

年龄18-70岁的女性患者；

经病理学检查确认为乳腺癌；

未曾接受过靶向药物治疗；

具有良好的身体状况，能够完成临床试验要求。

四、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与乳腺癌靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

向医生咨询，了解试验的详细流程和注意事项；

填写临床试验申请表，提交相关资料；

经过筛选，符合条件者将进入临床试验阶段。

五、乳腺癌靶向药试验的注意事项

参加乳腺癌靶向药试验时，患者需注意以下几点：

严格遵守试验规定，按时服药、复查；

及时向医生反馈病情变化，以便调整治疗方案；

保持良好的心态，相信自己能够战胜病魔；

在试验期间，如有疑问或困难，可随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，寻求帮助。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，让生命之光重新照耀在她们身上。全球好药网致力于为乳腺癌患者提供最新、最全面的临床试验信息，助力每一位患者找到适合自己的治疗方法。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，开启生命的新篇章。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1