【新乡】癌症CD70免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了癌症CD70免疫治疗试验，一种创新性研究为肿瘤患者带来新的治疗希望。CD70免疫治疗通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，具有靶向性强、效果显著、安全性高的优势。现全球好药网正招募符合条件的癌症患者参与试验，患者可通过咨询热线了解详情。让我们一起为抗击癌症贡献力量。

【新乡】癌症CD70免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NKT 细胞疗法、肾细胞癌】CD70 自体 CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729) 治疗复发或转移晚期肾细胞癌多线

药品名称： CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729)

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD70

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌

项目优势：

【新乡】癌症CD70免疫治疗免费试验

一、癌症CD70免疫治疗试验概述

癌症是一种严重威胁人类健康的疾病，每年都有无数患者因癌症而失去生命。随着科学技术的不断发展，癌症治疗手段也在不断进步。癌症CD70免疫治疗试验作为一项创新性研究，为肿瘤患者带来了新的治疗希望。

二、什么是CD70免疫治疗？

CD70是一种位于肿瘤细胞表面的蛋白质，与免疫细胞表面的CD27分子结合，可激活免疫细胞对肿瘤细胞进行杀伤。CD70免疫治疗通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗癌症的目的。

三、癌症CD70免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强

CD70免疫治疗具有较高的靶向性，主要针对肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，从而降低了治疗过程中的副作用。

临床研究显示，CD70免疫治疗对多种类型的癌症具有显著的治疗效果，部分患者甚至实现了肿瘤的完全缓解。

CD70免疫治疗采用生物技术，无化学药物成分，治疗过程中患者耐受性较好，安全性较高。

四、癌症CD70免疫治疗试验招募对象

全球好药网携手专业医疗机构，现正开展癌症CD70免疫治疗试验，面向全球肿瘤患者招募志愿者。招募对象包括：

年龄在18-75岁的癌症患者；

经过病理学检查确认为恶性实体肿瘤；

无严重心、肝、肾等器质性病变；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参加癌症CD70免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验相关信息；
2. 患者向工作人员提交个人资料，包括病情、治疗经历等；
3. 工作人员对患者资料进行筛选，符合条件者将被纳入试验；
4. 患者签署知情同意书，正式开始参加试验；
5. 按照试验方案进行治疗，并定期进行随访评估。

六、温馨提示

癌症CD70免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望，全球好药网携手专业医疗机构，诚挚邀请符合条件的患者参加试验，共同为抗击癌症贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，让我们携手共筑希望之路！

入选标准

简要入排：

经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的

入选标准

1. 自愿参加临床研究；了解、知情本研究，并签署知情同意书；愿意遵循所有试验程序；

2. 18-75 岁男性或女性受试者；

3. 经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者；

4. 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本；

5. 按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm，或淋巴结病灶短径≥15 mm；可测量病灶最长轴 CT 扫描 ≥10 mm（CT 扫描层厚≤5 mm）;

6..美国东部肿瘤协作组（ECOG PS）评分为 0 至 1 分；

7.预计生存期不少于 12 周；

8.患者在筛选时和预处理之前（基线）必须满足以下标准。如果参照以下标准任何实验室检测结果异常，可以在 1 周内再检测一次。如果检测结果仍不正常，则患者筛查失败：血液学（检查前 7 天内未进行强化输血（1 周内≥2 次）、血小板输注或细胞生长因子（重组促红细胞生成素除外））：中性粒细胞 ≥1.5×109/ L，淋巴细胞 ≥0.5×109每升（预处理前除外），血小板 (PLT)≥75×109每升和血红蛋白 (Hb) ≥8.0g dl-1。患者还必须在单采术前 24 小时内满足这些标准。血液化学：肌酐清除率≥40 mlmin -1（Cockcroft–Gault 公式），丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5×ULN，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤2.5× ULN，总胆红素 (TB)≤1.5×ULN，用于骨或肝转移，AST、ALT<5 ULN 的患者。

9. 凝血酶原时间（PT）：INR＜1.7 或延长，PT 延长时间较正常值 ＜4 秒；

10. 有可用于静脉输注或静脉采血的通路,且无其他血细胞分离禁忌;

11.能够接受治疗和随访，包括受试者需要在入组中心接受治疗；

12.育龄女性受试者必须采取可接受的措施，尽量降低试验期间怀孕可能性。育龄女性受试者预处理前血清或尿妊娠结果必须为阴性；

13.自愿参与本研究并能够签署知情同意受试者；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性受试者；

2. 活动性乙肝，或活动性丙肝受试者；

3. HIV/AIDS 感染；

4. 其他有显著临床意义的活动性感染；

5. 存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期（超过 2 个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇）治疗，或有免疫介导症状性疾病病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性血管炎；

6. 患有任何精神疾病病史，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者；

7. 经研究判定患有严重不可控疾病，可能会影响接受本研究治疗的受试者；

8. 既往 2 年内患有其他恶性肿瘤，除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌已经完全治愈，且不需要随访治疗受试者；

9. 正在使用全身类固醇或类固醇吸入剂进行治疗受试者；

10. 既往 3 个月内曾经使用抗 CD70 治疗或细胞治疗；

11. 细胞输注前 2 周内使用过免疫治疗，5 个药物半衰期之内的靶向药物治疗或化疗受试者；

12. 对免疫治疗或相关药物过敏受试者;

13. 有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的；

14. NYHA 心衰分级≥2 级或高血压标准治疗无法控制，需要特殊治疗受试者，有心肌炎既往病史者，或半年内发生过心梗的受试者；

15. 既往接受过器官移植或准备接受器官移植受试者;

16. 经研究者判定不适合参与本研究的受试者;