【北屯】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，为患者带来新希望。CD3靶点是T细胞表面的跨膜蛋白，针对其的靶向药物具有高度特异性、强效抑制和低耐药性等优势。全球好药网联合医疗机构启动了患者招募活动，参与试验不仅有助于提高患者生存质量，还能为科学研究贡献力量。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询。

【北屯】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【北屯】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验：为患者带来新希望

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着生物技术的发展，靶向治疗成为了肿瘤治疗领域的一大突破。其中，针对淋巴瘤CD3靶点的靶向药试验，为患者带来了全新的治疗选择和希望。

二、什么是CD3靶点？

CD3是T细胞表面的一种跨膜蛋白，参与T细胞的信号传导。在淋巴瘤细胞中，CD3靶点异常活跃，因此成为了靶向治疗的一个重要靶点。通过针对CD3靶点的药物，可以精准地抑制淋巴瘤细胞的生长，降低其对正常细胞的损害。

三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：CD3靶点靶向药物能够精准识别并作用于淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。

2. 强效抑制：CD3靶点靶向药物能够有效抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散，提高治疗效果。

3. 耐药性较低：与传统的化疗药物相比，CD3靶点靶向药物具有较低的耐药性，有助于延长患者的生存期。

四、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验招募患者

为了让更多的淋巴瘤患者受益于这一新型治疗手段，全球好药网携手多家医疗机构，正式启动淋巴瘤CD3靶点靶向药试验患者招募活动。以下是招募活动的相关信息：

招募对象：淋巴瘤患者

招募时间：即日起至2023年12月31日

招募地点：全国范围内多家医疗机构

咨询热线：400-119-1082

五、参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的意义

参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，对于患者来说，不仅有机会接受新型的治疗手段，提高生存质量，还有以下意义：

1. 探索新型治疗方法：通过参与试验，患者可以了解到最新的治疗技术，为后续治疗提供更多选择。

2. 为科学研究贡献力量：患者的参与将有助于推动淋巴瘤治疗领域的研究，为其他患者带来更多希望。

3. 提高自我保健意识：在参与试验的过程中，患者可以更加关注自己的病情，提高自我保健意识。

六、温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了全新的治疗选择和希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同抵抗病魔。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您提供服务。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释