【通化】乳腺癌靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、重要性、参与方式以及常见问题解答。靶向药试验旨在评估特定药物对乳腺癌的治疗效果，提高治疗效果、实现个性化治疗、探索新药。参与试验可通过全球好药网获取信息，咨询专业医生后报名。试验通常不额外收费，不影响正常治疗，但存在一定风险。乳腺癌靶向药试验为患者提供新治疗机会，延长生存期，积累临床数据。全球好药网助力患者找到合适方案。

【通化】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势：CD4/6抑制剂

【通化】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型药物临床试验，旨在评估特定靶向药物对乳腺癌的治疗效果。靶向药物通过精准识别并作用于肿瘤细胞的关键分子，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

二、为什么乳腺癌靶向药试验如此重要？

1. 提高治疗效果：靶向药物针对性强，能更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 个性化治疗：通过基因检测等方法，为患者筛选出最合适的靶向药物，实现个性化治疗。

3. 探索新药：乳腺癌靶向药试验有助于发现更多具有潜力的新药，为患者提供更多治疗选择。

三、如何参与乳腺癌靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：关注全球好药网（热线：400-119-1082），获取最新的乳腺癌靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解自己的病情是否适合参与临床试验。

3. 报名参与：符合条件者可向全球好药网报名，参与乳腺癌靶向药试验。

四、乳腺癌靶向药试验常见问题解答

1. 参与临床试验是否需要额外费用？

参与临床试验通常不需要额外费用，患者只需按照试验要求进行相关检查和治疗。

2. 参与临床试验是否会影响正常治疗？

临床试验会根据患者的实际情况进行设计，尽量不影响患者的正常治疗。在参与试验期间，患者仍可接受常规治疗。

3. 参与临床试验是否有风险？

临床试验存在一定风险，但研究人员会密切监测患者的病情，确保患者安全。在试验过程中，患者有权随时退出。

五、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌靶向药试验为患者提供了新的治疗机会，有助于提高治疗效果，延长生存期。同时，通过试验，研究人员可以积累更多的临床数据，为未来乳腺癌治疗提供有力支持。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的希望。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的临床试验信息，助力每一位患者找到适合自己的治疗方案。让我们一起关注乳腺癌靶向药试验，为患者共筑希望之路！

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展，以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展；2 患者术后辅助化疗结束后进展）

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7.ECOG评分为0~1分；

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的分级（脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

11.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后，12个月时或12个月内疾病复发或转移；

2.存在内脏危象、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂治疗；

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

11.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃；

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

13.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；肺栓塞；

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

18.哺乳期女性；

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。