【汉中】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了癌症治疗中靶向药物的重要性，并重点介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶向药试验的意义。该试验扩大了受益人群，提高了治疗效果，为患者提供了更多治疗选择。文章还详细说明了如何参与此类试验，并展望了无靶点要求靶向药试验的未来发展，强调患者积极参与临床试验的重要性。如有疑问，可拨打400-119-1082咨询。

【汉中】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【汉中】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。对于肿瘤患者来说，寻找有效的治疗方法成为他们心中的期盼。近年来，靶向药物治疗凭借其精准、高效的特点，为众多癌症患者带来了新希望。然而，对于实体瘤（不限癌种）无靶点要求的靶向药试验，你是否了解呢？本文将为您揭开神秘的面纱。

二、实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的意义

在过去，靶向药物的研发往往针对特定的靶点，这限制了很多患者的用药选择。而无靶点要求的靶向药试验，意味着更多的患者有机会参与到临床试验中，争取到治疗的机会。

1. 扩大了受益人群：无靶点要求的靶向药试验使得不限癌种的实体瘤患者都有机会参与，提高了药物的可及性。

2. 提高治疗效果：通过临床试验，医生可以更精确地了解药物的疗效和安全性，为患者制定更合适的治疗方案。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验

想要参与此类临床试验，患者需了解以下信息：

1. 了解临床试验的基本信息：包括试验药物、试验目的、入选标准和排除标准等。

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，了解自己是否符合试验条件，是否有参与的价值。

3. 报名参加：若符合条件，可通过以下咨询热线报名参加：400-119-1082。

四、实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的展望

随着科学技术的不断发展，越来越多的抗癌新药问世。无靶点要求的靶向药试验为实体瘤患者提供了更多治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存率。

在未来，我们期待更多类似的无靶点要求靶点靶向药试验开展，为全球肿瘤患者带来新的希望。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为抗癌治疗带来了新的突破。作为肿瘤患者，积极参与临床试验，不仅有助于自身病情的控制，也为医学进步贡献力量。如有疑问或想了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。