【湛江】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（临床招募）

本文介绍了实体瘤与KRAS基因突变的关系，以及针对具有KRAS基因突变的实体瘤患者的化疗药试验。试验旨在评估新型化疗药物的治疗效果及安全性，提供个体化治疗方案，并由专业团队负责。参与试验的患者可享受部分费用减免。文章还介绍了如何参与试验、关注全球好药网获取抗癌新药信息，以及温馨提示，为患者带来新的治疗希望。

【湛江】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【湛江】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、了解实体瘤与KRAS基因突变

实体瘤是一种常见的肿瘤类型，涵盖了肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。在这些肿瘤中，KRAS基因突变是一种常见的分子特征，它与肿瘤的发生和发展密切相关。

据统计，大约30%的人类肿瘤中存在KRAS基因突变，这使得KRAS成为了抗癌药物研发的重要靶点。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验是一项针对具有KRAS基因突变的实体瘤患者的临床试验。该试验旨在评估新型化疗药物对实体瘤的治疗效果，以及药物的安全性和耐受性。

通过参与这项试验，患者有机会接触到尚未上市的新型化疗药物，为治疗带来新的希望。

三、试验的优势与意义

1.个体化治疗：根据患者的KRAS基因突变类型，为其量身定制化疗方案，提高治疗效果。

2.新型药物：试验药物均为新型化疗药物，具有更好的疗效和耐受性。

3.专业团队：试验由经验丰富的专家团队负责，为患者提供全面的医疗服务。

4.费用减免：参与试验的患者可享受部分费用减免，减轻经济负担。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

1.符合条件的患者可向全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验详情。

2.经过初步筛选，符合条件患者将安排至指定医院进行进一步检查。

3.签署知情同意书，正式进入临床试验。

4.在试验期间，患者需按照规定的时间和频率接受药物治疗和随访。

五、关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台。我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。

关注全球好药网，您将第一时间了解到实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验的最新进展，以及其他抗癌新药的研究成果。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验为具有KRAS基因突变的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接触到新型化疗药物，为生命续航。全球好药网将与您携手共进，为抗击肿瘤贡献力量。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多信息，开启新希望之门。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。