【北屯】白血病免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了白血病免疫治疗试验的概念、原理及其重要性。通过激活患者免疫系统对抗白血病细胞，CAR-T细胞疗法成为研究焦点。参与试验可为传统治疗无效的患者提供新希望，实现个体化治疗，并为科研贡献力量。文中还提供了参与试验的步骤及全球好药网的专业咨询服务。

【北屯】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】糖工程NK细胞治疗CD22阳性血液恶性肿瘤的单中心、单臂、非盲安全性及有效性临床研究

药品名称：NK细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：CD22阳性血液恶性肿瘤

项目优势：天津市第一中心医院

【北屯】白血病免疫治疗免费试验

一、什么是白血病免疫治疗试验？

在医学研究领域，免疫疗法作为一种新兴的抗癌方式，正在为无数肿瘤患者带来新的希望。白血病免疫治疗试验，就是利用患者自身的免疫系统来对抗白血病细胞的一种临床试验。这种疗法具有高度个性化的特点，旨在寻找更为精准、有效的治疗手段。

二、白血病免疫治疗的原理

白血病的本质是白血细胞的异常增生，而免疫治疗则是通过激活或增强患者体内的免疫细胞，如T细胞、自然杀伤细胞等，来识别并攻击白血病细胞。其中，CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是当前研究的热点，它通过基因工程技术改造T细胞，使其能够识别并杀死白血病细胞。

三、为何要参与白血病免疫治疗试验？

新希望：对于传统化疗和放疗无效或复发的白血病患者来说，免疫治疗试验提供了一种全新的治疗选择，可能带来意想不到的疗效。

个体化治疗：免疫治疗可根据患者的具体病情定制个性化方案，更有针对性。

科学贡献：参与临床试验，不仅能帮助自己，还能为白血病的科研和治疗做出贡献。

四、如何参与白血病免疫治疗试验？

参与白血病免疫治疗试验，首先要通过专业的医疗机构进行评估。以下是参与试验的一般步骤：

咨询专业医生，了解试验的适应症和流程。

进行必要的身体检查和病情评估。

签署知情同意书，明确试验的目的、风险和潜在益处。

按照试验方案进行治疗，并定期跟进疗效。

五、全球好药网——您的专业咨询助手

如果您对白血病免疫治疗试验感兴趣，或者希望了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您找到合适的治疗途径。

六、温馨提示

白血病免疫治疗试验，作为一种前沿的抗癌疗法，正在为白血病患者带来新的希望。通过参与试验，不仅可以为自己寻求治疗机会，还能为白血病的科研和治疗做出贡献。全球好药网将与您一起，探索这条希望之路，为生命续航。

入选标准

1.根据美国国家综合癌症网络（NCCN）B细胞淋巴瘤临床实践指南（2020第一版）和急性B淋巴细胞白血病临床实践指南（2018第一版），血液肿瘤（包括急性B淋巴细胞白血病）的诊断和 B 细胞淋巴瘤）患者。

2.急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）受试者在筛选前必须满足以下条件之一：

1）难治性（定义为：2线标准治疗后完全缓解）；

2）复发后全身治疗（2线以上）。

3. B-ALL受试者在筛选前必须满足以下所有条件：

1）骨髓形态学原细胞数>=5%；

2) 不能耐受超过两种 TKI 抑制剂或对其耐药的 Ph+ 急性淋巴细胞白血病受试者（Ph+ ALL 受试者或具有 T315i 突变的 Ph- 受试者不需要使用他们的 TKI）。

4. B细胞淋巴瘤患者在筛查失败或复发的B细胞淋巴瘤患者之前，需要至少接受二线治疗（标准化疗方案+抢救化疗）。

5、根据2014年卢加诺标准，B细胞淋巴瘤患者至少有一处可测量病灶最长直径>=1.5cm；B-ALL科目没有要求。

6、年龄14-80岁；

7.骨髓或外周血或免疫组化或病理结果显示CD22阳性，目前临床不适合取样。签字并知晓前60天内的测试结果可以被接受。研究者将确定是否可以将其纳入该组。

8. 预期生存时间>= 12 周。

9.无明显肝、肾、心脏等

功能性疾病。 10.ECOG评分0-2分。

11. 受试者没有活动性肺部感染。

12. 外周血单采没有禁忌症。

13.受试者及其配偶同意在受试者签署糖工程NK细胞输注知情同意书后一年内采取有效工具或避孕措施；育龄女性受试者在筛查期间进行血清或尿液妊娠检测必须为阴性。

14. 自愿参加本次试验并签署知情同意书。 

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女。

2. 严重活动性感染（单纯性尿路感染和细菌性咽炎除外），或正在接受静脉抗生素治疗，或细胞输注前1周内接受过静脉抗生素治疗的受试者。但是，允许使用预防性抗生素、抗病毒和抗真菌感染治疗。

3. 使用全身性类固醇；不排除近期或目前使用吸入类固醇。

4. 过去参与的CAR-T细胞疗法会产生任何无法控制的疾病。

5.接受异基因造血干细胞移植的受试者。

6.与B淋巴细胞肿瘤中枢侵犯无关的中枢神经系统疾病（如脑动脉瘤、癫痫、中风、老年痴呆症、精神疾病等）。B淋巴细胞肿瘤中枢侵犯或消化道侵犯不作为排除标准，是否入组由研究者决定。

7、乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，外周血乙肝病毒（HBV）DNA检测值大于100 IU/mL。

8. 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性和外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性的患者。

9. 患有其他获得性和先天性免疫缺陷疾病的受试者，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；巨细胞病毒 (CMV) DNA 检测呈阳性；梅毒试验阳性。艾滋病毒感染。