【河池】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（患者招募）

本文概述了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，旨在为淋巴瘤患者提供新的治疗希望。CD19细胞治疗具有针对性、疗效显著和副作用小等优势。试验面向符合条件的患者招募，通过全球好药网进行初步咨询和详细检查。全球好药网致力于为淋巴瘤患者提供最新治疗信息，携手共抗淋巴瘤。

【河池】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【河池】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19细胞治疗试验概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，CD19细胞治疗作为一种创新的免疫疗法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著的成果。为了帮助更多淋巴瘤患者重获新生，全球好药网携手多家医疗机构，启动了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，现正面向全球招募患者。

二、CD19细胞治疗的优势

CD19细胞治疗属于个体化免疫疗法，具有以下优势：

针对性：CD19细胞治疗针对性强，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

疗效显著：多项临床研究显示，CD19细胞治疗在淋巴瘤治疗中具有显著的疗效。

副作用小：CD19细胞治疗副作用较小，患者耐受性良好。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验招募对象

本次淋巴瘤CD19细胞治疗试验面向以下患者招募：

经病理学检查确诊为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过CD19细胞治疗或其他免疫疗法；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与本研究，并签署知情同意书。

四、参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验的流程

参与本次试验的患者需按照以下流程进行：

通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验相关信息；

根据医生建议，前往指定医疗机构进行详细检查；

符合条件的患者，与全球好药网签订知情同意书；

按照医生指导，接受CD19细胞治疗；

治疗过程中，定期进行随访，评估疗效及副作用。

五、携手全球好药网，共抗淋巴瘤

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终关注抗癌新药的研发与临床应用。我们致力于为淋巴瘤患者提供最新的治疗信息，帮助患者找到合适的治疗方案。如果您或您的亲友符合本次试验的招募条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供详细的咨询与帮助。

淋巴瘤CD19细胞治疗试验，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为生命的延续而努力。全球好药网与您一路同行，共抗淋巴瘤！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组