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本文介绍了实体瘤(不限癌种)不限试验的定义、意义、参与方式及其优势。该试验为多种实体瘤患者提供了更多治疗选择,拓宽了治疗道路,让患者有机会提前使用新药,并获得专业团队的治疗指导。参与试验需满足一定条件,通过全球好药网咨询热线或官网可了解详情。与传统试验相比,该试验具有广泛覆盖、高效筛选和个性化治疗等优势,为肿瘤患者带来新的治疗希望。
【昭通】实体瘤(不限癌种)不限免费试验
项目名称:【不限癌种021】IMSA101注射液的I期临床试验
药品名称:IMSA101注射液【免疫治疗】
基因分型:
突变基因:不限
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:实体瘤(包括但不限于:黑色素瘤,三阴乳腺癌,胃食管癌,头颈癌,肝癌,肾细胞癌)
项目优势:嘉和生物药业有限公司
【昭通】实体瘤(不限癌种)不限免费试验
一、什么是实体瘤(不限癌种)不限试验?
实体瘤(不限癌种)不限试验是一种开放性的临床试验,它打破了传统单一癌种的限制,为各类实体瘤患者提供了更多的治疗选择。此类试验通常包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等多种恶性肿瘤,让更多的患者有机会参与到新药的临床研究中,从而获得新的治疗希望。
二、参与实体瘤(不限癌种)不限试验的意义
参与实体瘤(不限癌种)不限试验,对于患者来说,具有以下几大意义:
拓宽治疗选择:新药临床试验为患者提供了更多可能有效的治疗手段,增加了治疗成功的机会。
提前使用新药:患者可以在新药上市前,提前使用到这些可能改变命运的药物。
专业团队跟进:参与临床试验的患者,将得到专业医疗团队的密切关注和治疗指导。
三、如何参与实体瘤(不限癌种)不限试验?
参与实体瘤(不限癌种)不限试验,患者需要满足以下条件:
经病理学检查确认为实体瘤患者;
年龄在18-75岁之间;
根据具体试验要求,患者需满足相应的病情和身体状况。
如果您或您的家人符合条件,可以通过以下方式参与:
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;
前往全球好药网官方网站,在线提交申请;
前往指定医疗机构进行咨询和报名。
四、实体瘤(不限癌种)不限试验的优势
与传统的单一癌种临床试验相比,实体瘤(不限癌种)不限试验具有以下优势:
广泛覆盖:覆盖多种实体瘤,让更多患者受益;
高效筛选:通过专业评估,快速筛选出适合患者的试验项目;
个性化治疗:根据患者病情和体质,为患者量身定制治疗方案。
五、温馨提示
实体瘤(不限癌种)不限试验为广大的肿瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最全面、最及时的抗癌新药临床试验信息。如果您或您的家人正面临肿瘤的困扰,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务,助您找到治疗希望。
入选标准
1.能够理解并签署知情同意书
2.≥18 岁的男性或女性
3.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤
4.ECOG 评分为 0 或 1
5.至少有 1 个可评估病灶用于瘤内注射
6.预期寿命> 3 个月
7.有充足的器官和骨髓功能
8.育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性
9.有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施
10.愿意并有能力遵从各项试验程序
排除标准
1.在研究药物首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期内接受过抗癌治疗;或研究药物给药前 14 天内进行过局部姑息性放疗
2. 研究用药前 4 周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械
3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术
4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗
5. 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物
6. 研究用药前 4 周内使用过活疫苗或减毒疫苗
7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级
8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组
9. 尚未得到控制的并发疾病,经研究者认为不适合入组
10. HIV-Ab 阳性
11. 梅毒活动期感染者
12. 活动性丙型肝炎者,即丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 阳性
13. 活动性乙型肝炎,即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA≥500IU/ml (或等数值)
14. 目前患有间质性肺病
15. 有严重的心脑血管疾病史
16. 有活动性、已知自身免疫性疾病病史
17. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级
18. 既往或现患有活动性结核感染者
19. 有症状的难以控制的浆膜腔积液
20. 经询问有吸毒史或药物滥用史者
21. 妊娠期或哺乳期妇女
22. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者
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