【昭通】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了胃癌治疗的现状与困境，介绍了免疫治疗作为胃癌治疗的新希望，特别是针对胃癌Claudin18.2靶点的免疫治疗研究。文章还详细介绍了我国正在进行的胃癌Claudin18.2免疫治疗临床试验的招募条件和流程，并为参与者提供了一系列关爱与支持措施。晚期胃癌患者可通过参与试验获得新的治疗机会，为抗击胃癌贡献力量。

【昭通】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【昭通】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗现状与困境

胃癌是常见的恶性肿瘤之一，具有较高的发病率和死亡率。在我国，胃癌的发病率位居第二，严重威胁着人们的生命健康。传统治疗胃癌的方法主要包括手术、化疗和放疗，但这些方法对于晚期胃癌患者的治疗效果并不理想，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、免疫治疗：胃癌治疗的新希望

近年来，免疫治疗作为一种全新的肿瘤治疗方法，取得了显著的成果。其中，针对胃癌Claudin 18.2靶点的免疫治疗研究备受关注。Claudin 18.2是一种紧密连接蛋白，其在胃癌等肿瘤细胞中高表达，而在正常组织中几乎不表达。这使得Claudin 18.2成为胃癌免疫治疗的理想靶点。

三、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验

1. 试验背景

为了验证胃癌Claudin 18.2免疫治疗的有效性，全球多家研究机构和企业正在积极开展相关临床试验。这些试验旨在评估新型免疫治疗药物对于胃癌患者的治疗效果和安全性。

2. 临床招募

目前，我国有一项针对胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验正在招募患者。符合条件的胃癌患者可以参加该项试验，争取获得新的治疗机会。

四、临床招募条件及流程

1. 招募条件

（1）年龄18-75岁；

（2）经病理学确诊的晚期胃癌患者；

（3）Claudin 18.2表达阳性；

（4）既往接受过一线化疗失败或不能耐受化疗；

（5）无心、肝、肾等严重器官功能障碍。

2. 招募流程

（1）患者咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情；

（2）初步筛选：符合条件的患者将进行初步筛选；

（3）入组治疗：通过筛选的患者将进入临床试验，接受免疫治疗。

五、患者关爱与支持

全球好药网始终关注胃癌患者的需求，为患者提供最新、最全面的抗癌新药信息。参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的患者，我们将提供以下支持：

（1）专业的医疗团队全程跟踪，为患者提供最佳治疗方案；

（2）试验期间，患者可免费获得相关检查和治疗；

（3）定期的随访和评估，确保患者安全。

六、温馨提示

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为晚期胃癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与该项试验，共同为抗击胃癌贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外