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本文介绍了胃癌及其治疗方法，重点阐述了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验，一种针对胃癌的创新疗法。文章详细说明了如何参与该临床试验，并提供全球好药网的专业咨询与服务，助力患者寻找治疗希望。胃癌Claudin18.2免疫治疗试验为患者带来新希望，有望提高治疗效果、降低复发风险。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082。
【白山】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【白山】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、背景介绍
胃癌，作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。在我国，胃癌的发病率及死亡率均位居前列。随着医疗技术的不断发展，越来越多的抗癌新药和疗法问世，为胃癌患者带来了新的治疗选择。其中，胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验备受关注。本文将为您详细介绍这一全新疗法，以及如何参与临床招募。
二、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是什么？
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的创新疗法。Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白质，通过针对这一靶点进行免疫治疗，有望提高治疗效果，降低复发风险。
免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。近年来，免疫治疗在多种癌症治疗中取得了显著成果，成为抗癌领域的热点。
三、临床招募：如何参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验？
为了验证胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的安全性和有效性，全球范围内正在开展相关临床研究。以下是如何参与临床招募的步骤：
1. 了解临床试验：首先，患者需要了解胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的相关信息，包括研究目的、治疗方案、可能的风险等。
2. 评估是否符合条件：患者需向研究医生提供详细的病情资料，以便医生评估是否符合临床试验的入组条件。
3. 签署知情同意书：如果患者符合条件，需签署知情同意书，表示自愿参与临床试验。
4. 参与临床试验：在研究医生的指导下，患者按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。
四、全球好药网：为您提供专业咨询与服务
全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，帮助患者寻找治疗希望。
如果您对胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验感兴趣，或想了解更多抗癌新药信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供以下服务：
1. 免费提供胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的相关信息；
2. 协助您了解临床试验的入组条件，评估是否符合招募要求；
3. 提供专业的医疗建议，帮助您选择合适的治疗方案。
五、温馨提示
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。让我们共同期待，胃癌治疗领域的新突破，为患者带来更长生存期和更高生活质量。
如果您想了解更多关于胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的信息，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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