【铁门关】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了乳腺癌患者的困境与希望，重点介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验。该试验药物具有高度选择性、显著疗效和较小副作用，为患者带来了新的治疗选择。全球好药网正招募符合条件的患者参与试验，提供专业医疗团队关注。如需了解详情，请拨打咨询热线：400-119-1082。科技和医学的进步将为战胜乳腺癌带来希望。

【铁门关】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【铁门关】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、概述：乳腺癌患者的困境与希望

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。在治疗乳腺癌的过程中，化疗、放疗等传统治疗方法虽然在一定程度上取得了疗效，但同时也给患者带来了巨大的痛苦。随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为乳腺癌治疗的新方向。其中，乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验备受关注，为患者带来了全新的治疗希望。

二、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验：科技的力量

CDK4/6靶点是什么？CDK4/6是细胞周期调控的关键因子，当其过度激活时，会导致细胞周期失控，从而引发肿瘤。针对这一靶点的药物，可以通过抑制CDK4/6的活性，阻止肿瘤细胞的生长。

试验药物的优势：乳腺癌CDK4/6靶点靶向药具有以下优势：

1. 高度选择性：药物只针对乳腺癌细胞中的CDK4/6靶点，对正常细胞影响较小。

2. 疗效显著：临床试验表明，该类药物能够显著延长患者的无疾病进展生存期。

3. 副作用小：与传统化疗药物相比，CDK4/6靶点靶向药的副作用较小，患者生活质量得到保障。

三、临床试验：患者的新希望

目前，全球好药网正开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的患者招募工作。以下是关于试验的一些详细信息：

招募对象：经病理诊断为乳腺癌的患者，且符合以下条件：

1. 携带CDK4/6基因突变。

2. 之前接受过一线或二线化疗。

3. 身体状况良好，能承受临床试验。

试验流程：患者报名后，将经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在试验期间，患者将得到专业医生团队的密切关注，确保治疗安全有效。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询，并协助您报名参加试验。

五、温馨提示：携手共进，战胜乳腺癌

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了全新的治疗选择。我们相信，在科技和医学的不断进步下，乳腺癌终将被战胜。全球好药网将继续致力于抗癌新药的信息传播，帮助更多患者找到治疗希望。

再次提醒，如果您想了解更多关于乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。我们期待与您携手共进，共创美好未来！

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。