【南充】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）无靶点患者的治疗困境，并介绍了免疫治疗作为一种新兴治疗手段的潜力。文章详细解释了非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的定义、优势、适应症及参与方式。免疫治疗具有显著疗效、高安全性和个体化治疗特点，适合无明确基因突变靶点的患者。同时，文章提醒患者在参与试验前需了解药物信息和保持良好心态，并遵循医生指导。全球好药网提供相关信息和服务，助力患者了解新型治疗手段。

【南充】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【南充】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，对于无靶点的患者来说，传统的治疗手段往往效果有限。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为这类患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新型治疗手段。

一、什么是非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，是指针对无明确基因突变靶点的非小细胞肺癌患者，采用免疫治疗药物进行临床试验的一种治疗方法。免疫治疗通过激活或增强患者自身的免疫系统，以识别和消灭肿瘤细胞，从而实现治疗效果。

二、免疫治疗的优势

1. 效果显著：免疫治疗在部分患者中取得了显著的疗效，部分患者甚至实现了长期生存。

2. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，免疫治疗副作用较小，患者生活质量较高。

3. 个体化治疗：免疫治疗可根据患者具体情况制定个性化方案，提高治疗效果。

三、非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的适应症

以下患者可能适合参加非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验：

经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

无明确基因突变靶点，如EGFR、ALK等；

经过一线或以上标准治疗后仍有进展的患者；

愿意接受免疫治疗并签署知情同意书的患者。

四、如何参加非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合上述适应症，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体的试验信息。工作人员将为您详细介绍试验流程、费用、可能的副作用等信息，帮助您做出决策。

五、参加免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验药物：在参加试验前，患者应充分了解免疫治疗药物的作用机制、可能出现的副作用及处理方法。

2. 保持良好的心态：免疫治疗可能需要一定的时间才能见效，患者应保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

3. 遵循医生指导：在治疗过程中，患者应遵循医生的指导，按时用药，定期复查，及时反馈病情变化。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无望的患者开启了一扇新的大门，带来了新的治疗希望。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，帮助您了解这一新型治疗手段。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。