【焦作】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌C797S靶点的概念，以及针对该靶点的靶向药物试验的意义。文章阐述了如何参与试验、临床试验中的注意事项，并强调全球好药网在提供抗癌新药信息和助力患者寻找治疗希望方面的作用。通过全球好药网的咨询热线，患者可便捷获取临床试验信息，为治疗非小细胞肺癌带来新选择。

【焦作】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【焦作】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌C797S靶点？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗是一种重要的治疗方法。C797S是一种特定的基因突变，它出现在EGFR基因上，导致肿瘤细胞对EGFR靶向药物产生抗性。

二、非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的意义

针对C797S靶点的靶向药试验，旨在寻找能够有效抑制这一突变基因的新型药物，为那些因C797S突变而无法受益于现有EGFR靶向药物的患者提供新的治疗选择。这项试验不仅有望延长患者的生存期，还能提高他们的生活质量。

三、如何参与非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，且存在C797S基因突变，可以考虑参与这项临床试验。以下是参与试验的基本步骤：

了解试验：通过全球好药网等平台，了解试验的目的、流程以及潜在的风险与收益。

咨询专业医生：在决定参与试验之前，与专业医生进行详细沟通，评估自身的健康状况是否适合参与试验。

报名参与：通过全球好药网的咨询热线400-119-1082报名参与试验，工作人员会为您提供详细的报名流程和注意事项。

四、临床试验中的注意事项

参与临床试验期间，患者需要遵循以下注意事项：

遵守试验规定：严格按照试验方案进行治疗，不得擅自调整药物剂量或停止用药。

定期随访：按时参加随访检查，以便医生评估药物疗效和监测不良反应。

记录症状：详细记录治疗过程中的症状变化，如疼痛、呼吸困难等，并及时与医生沟通。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验分享。通过全球好药网的咨询热线400-119-1082，患者可以获取到关于非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的最新信息，为患者寻找治疗希望。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择，有望为那些因C797S突变而无法受益于现有EGFR靶向药物的患者带来希望。通过全球好药网的信息交流和咨询热线，患者可以更加便捷地了解临床试验信息，为自己争取到更多的治疗机会。让我们一起期待这项试验的成果，为非小细胞肺癌患者点亮希望之光。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。