【焦作】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了Nectin-4靶点靶向药在乳腺癌治疗中的应用，及其临床试验的意义、招募信息和流程。试验旨在评估该药物疗效和安全性，为患者提供全新治疗选择，有望提高治疗效果。临床试验在全国各大三甲医院进行，符合条件的患者可免费参与治疗。全球好药网提供最新试验信息，助力乳腺癌患者获得更多福祉。

【焦作】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【焦作】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是Nectin-4靶点靶向药？

乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。近年来，随着生物技术的不断发展，靶向治疗逐渐成为乳腺癌治疗的新趋势。Nectin-4是一种在乳腺癌细胞中高度表达的蛋白质，研究人员发现，通过抑制Nectin-4可以有效地抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。

二、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验是一项针对Nectin-4靶点的创新性研究，旨在评估该药物在治疗乳腺癌方面的疗效和安全性。该试验的成功将为乳腺癌患者提供一种全新的治疗选择，有望显著提高治疗效果，延长生存期。

三、临床试验招募信息

招募对象：经病理学检查确认为乳腺癌的患者，年龄在18-70岁之间，未接受过其他抗肿瘤治疗或愿意中断现有治疗的患者。

试验地点：全国各大三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

四、临床试验流程

参加临床试验的患者将按照以下流程进行治疗：

1. 入组前检查：包括病史收集、体格检查、实验室检查、影像学检查等。

2. 治疗方案：根据患者病情制定个性化治疗方案，包括靶向药物治疗、化疗、内分泌治疗等。

3. 随访观察：治疗期间，患者需定期进行随访，以评估药物疗效和不良反应。

4. 数据收集：研究人员将收集患者的临床数据，以分析药物的安全性和有效性。

五、临床试验的优势

1. 新药试验：乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验是一种全新的治疗方式，为患者提供了更多的治疗选择。

2. 个性化治疗：根据患者的病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

3. 专业团队：临床试验由全国各大三甲医院的专业团队负责，确保治疗安全和质量。

4. 免费治疗：参加临床试验的患者将获得免费的治疗药物和检查。

六、温馨提示

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，并为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们共同期待这一新药试验的成功，为乳腺癌患者带来更多的福祉！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶