【盐城】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无靶点乳腺癌患者提供新的治疗选择。试验通过提高治疗效果、降低副作用，为患者带来治疗希望。招募对象为18-70岁的乳腺癌患者，试验流程包括报名、筛选评估、签署知情同意书、参与试验和数据收集。试验优势包括专业团队、先进技术、免费治疗和患者关怀。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与。

【盐城】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【盐城】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

乳腺癌是一种复杂的疾病，其治疗方式也在不断进步。传统的化疗和放疗虽然有效，但副作用较大。近年来，靶向治疗作为一种更为精准的治疗方式，得到了广泛关注。然而，并非所有乳腺癌患者都有明确的靶点。为此，全球好药网携手多家医疗机构，开展了乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无靶点乳腺癌患者提供新的治疗选择。

二、乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：靶向治疗相较于传统化疗，具有更高的治疗精准度，能够有效抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

2. 降低副作用：靶向治疗药物作用于特定的靶点，对正常细胞的损害较小，从而降低了治疗的副作用。

3. 提供治疗希望：对于无靶点的乳腺癌患者，传统的治疗方式效果有限。靶向药试验为这部分患者提供了新的治疗选择，带来了治疗希望。

三、乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的招募对象

本次试验主要面向以下患者：

1. 经病理学检查确认为乳腺癌的患者；

2. 无明确靶点的乳腺癌患者；

3. 年龄在18-70岁之间，性别不限；

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书的患者。

四、乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行报名，工作人员将为您详细解答试验相关信息。

2. 筛选评估：报名后，患者将接受专业的筛选评估，包括病情评估、基因检测等，以确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合试验条件的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、流程、风险等。

4. 参与试验：签署知情同意书后，患者将按照试验方案进行靶向药物治疗，并接受定期随访。

5. 数据收集与分析：试验过程中，研究人员将收集患者病情、治疗效果等数据，并进行统计分析。

五、乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 专业团队：本次试验由经验丰富的医疗团队负责，确保试验的科学性和安全性。

2. 先进技术：试验采用全球最新的靶向治疗药物，为患者提供更有效的治疗选择。

3. 免费治疗：参与试验的患者将免费获得靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。

4. 患者关怀：全球好药网提供全程关怀服务，为患者提供心理支持、用药指导等。

六、温馨提示

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为战胜乳腺癌贡献力量。如有疑问，请拨打咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。