【潜江】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了肉瘤及其治疗新方法——C-MET靶点靶向药试验。该试验通过抑制C-MET靶点，阻断肿瘤细胞生长和扩散，为肉瘤患者带来新希望。试验主要面向经病理学确诊的肉瘤患者，年龄在18-70岁之间，未曾接受过靶向治疗等。参与试验的患者将获得全程专业指导及新型靶向药物的使用机会，为我国肉瘤治疗研究贡献力量。全球好药网提供专业抗癌药物信息，助力患者寻找治疗希望。

【潜江】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【潜江】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

一、概述

肉瘤是一种发生在软组织或骨骼的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。近年来，随着靶向治疗技术的发展，针对肉瘤C-MET靶点的靶向药试验成为了研究热点，为患者带来了新的治疗希望。

二、肉瘤C-MET靶点靶向药试验的意义

肉瘤C-MET靶点靶向药试验是一种针对肉瘤患者的新型治疗方法。C-MET是一种重要的细胞表面受体，其激活与多种肿瘤的发生、发展密切相关。通过抑制C-MET靶点，可以有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来更好的治疗效果。

三、试验招募对象

本次肉瘤C-MET靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学确诊为肉瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对肉瘤的靶向治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括以下几个阶段：

1. 患者招募：通过全球好药网等平台发布招募信息，筛选符合条件患者；

2. 签署知情同意书：患者了解试验相关信息，自愿参与并签署知情同意书；

3. 治疗阶段：患者按照医生指导，接受靶向药物治疗；

4. 随访阶段：治疗结束后，定期对患者进行随访，了解病情变化；

5. 数据收集与分析：收集患者临床数据，进行统计分析，评估治疗效果。

注意事项：

1. 患者需遵循医生指导，按时用药；

2. 患者需定期进行随访，及时反馈病情变化；

3. 患者如有不良反应，应及时与医生沟通；

4. 患者需保持良好的心态，积极配合治疗。

五、参与试验的优势

参与肉瘤C-MET靶点靶向药试验的患者，将获得以下优势：

1. 提前使用新型靶向药物，有望获得更好的治疗效果；

2. 得到专业团队的全程关注和指导；

3. 为我国肉瘤治疗研究贡献一份力量；

4. 全球好药网提供专业的抗癌药物信息，助力患者寻找治疗希望。

六、温馨提示

肉瘤C-MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，为生命续航。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注肉瘤C-MET靶点靶向药试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问或需求，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组