【丽江】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验(患者招募临床试验)

于强

文章最后更新时间:2025-03-09 19:20:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了胃癌作为一种常见恶性肿瘤的严峻现状,并介绍了革命性的临床试验——【胃癌Claudin18.2免疫治疗试验】,该试验旨在评估针对胃癌细胞表面蛋白Claudin18.2的免疫疗法效果。免疫治疗相较传统化疗和放疗具有针对性更强、副作用更小、长期效果更佳的优势。试验流程包括专业评估、免疫治疗和定期随访。参与者将获得最新治疗和专业的医疗服务。欢迎感兴趣者咨询了解,共同推进胃癌治疗研究。

【丽江】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称:【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验

药品名称: CT041

基因分型:免疫治疗

突变基因:Claudin 18.2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,且接受至少 二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者,且至少一线治 疗失败

项目优势:CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前,CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。

【丽江】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

概述

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,每年都有无数患者因其失去生命。然而,随着科学技术的进步,胃癌的治疗方式也在不断创新。今天,我们将为您介绍一项具有革命性的临床试验——【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】,这可能是您抗击胃癌的新希望。

什么是胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验?

【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项针对胃癌患者的临床研究,旨在评估Claudin 18.2免疫疗法在胃癌治疗中的效果。Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白质,通过激活患者的免疫系统,攻击含有这种蛋白质的癌细胞,从而达到治疗的目的。

免疫治疗的优势

与传统化疗和放疗相比,免疫治疗具有以下优势:

针对性更强:免疫治疗可以精确识别并攻击癌细胞,减少对正常细胞的影响。

副作用更小:免疫治疗通常不会导致严重的副作用,如恶心、呕吐、脱发等。

长期效果更佳:免疫治疗可以激发患者自身的免疫系统,产生持久的抗肿瘤效果。

试验流程和条件

【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】的流程如下:

患者需经过专业医生的评估,确认是否符合试验条件。

符合条件的患者将接受免疫治疗,并定期进行随访。

研究人员将收集并分析患者的治疗数据,以评估治疗效果。

试验条件包括:

年龄在18-75岁之间。

经病理学检查确认为胃癌。

未接受过其他免疫治疗或靶向治疗。

具备良好的身体条件,能够承受治疗。

为何加入试验?

加入【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】,您将有机会:

获得最新的免疫治疗,为您的健康带来新的希望。

为胃癌治疗研究做出贡献,帮助更多患者。

享受专业的医疗服务,包括定期随访和检查。

联系我们

如果您对【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】感兴趣,或想了解更多相关信息,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答,帮助您了解试验的各个方面。

温馨提示

胃癌的治疗一直在不断进步,【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】为我们带来了新的希望。通过参与这项试验,您不仅有机会为自己的健康抗争,还能为胃癌治疗研究贡献力量。让我们一起携手,共创抗癌新篇章!

入选标准

年龄符合(18-75岁)的胃癌/食管胃结合部癌患者; 排除已知的HER2阳性,已知乙肝感染; 受试者同意并签署预筛选(靶点筛选)知情同意书后,将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况; 受试者标本尽可能采集(2年内)活检(不建议细针穿刺标本)或手术标本;若标本已超过2年,研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。

年龄在18 ~ 75岁,男女均可;

经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者:

接受至少二线治疗失败(如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物,经研究者评估,也可作为合格受试者入组研究);

受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性(表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%)且已知HER2表达阴性(定义为IHC 0/1+,或IHC 2+且FISH无扩增)

受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶;

筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1; 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路;

受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件 ;

排除标准

HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性(HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入) 任何不可控的活动性感染,包括但不限于活动性结核;HBV感染(包括HBsAg+,或HBcAb+且HBV DNA+) 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级,脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外;随机前7天内使用糖皮质激素,近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病,包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎,或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者; 既往对免疫治疗过敏,对相关药物过敏,既往严重过敏史,对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗(包括CAR-T、TCR-T细胞); 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移; 存在中央型或广泛的肺转移灶,或存在广泛的肝脏转移灶,或广泛的骨转移; 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm(淋巴结病灶为短径); CT/ MRI或结合胃镜检测,可能引起出血或穿孔的高风险受试者; 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者; 需要进行抗凝治疗的受试者;

目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者;

需要进行抗凝治疗的受试者;

正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者;

随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤,或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者;

既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤,原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。

 

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