【来宾】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文主要探讨了KRAS靶点与实体瘤的关系，以及针对该靶点的靶向药物试验。介绍了试验的流程、患者招募条件、参与试验的优势与潜在风险，并强调了全球好药网在为患者提供治疗新希望方面的作用。文章摘要如下：文章聚焦于实体瘤治疗领域，阐述KRAS靶点在肺癌、肠癌等肿瘤中的重要性，并介绍针对KRAS基因突变的靶向药物试验。试验旨在评估新型靶向药物的安全性与有效性，为患者提供精准治疗。文章详细说明了试验流程、招募条件及参与优势与风险，并介绍了全球好药网在提供抗癌新药信息方面的作用。

【来宾】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【来宾】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、了解KRAS靶点与实体瘤的关系

在癌症治疗领域，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。KRAS基因是一种常见的癌基因，其突变形式在多种实体瘤中广泛存在，如肺癌、肠癌、胰腺癌等。近年来，针对KRAS靶点的靶向药物研发取得了突破性进展，为患者带来了新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验是指针对含有KRAS基因突变的实体瘤患者，通过临床试验来评估新型靶向药物的安全性和有效性。这种试验旨在为患者提供一种更为精准、高效的治疗方案，以期改善患者的生活质量和生存期。

三、试验流程与患者招募条件

1. 试验流程：患者首先需要通过基因检测确认KRAS基因突变状态。符合条件的患者将进入临床试验阶段，接受新型靶向药物的治疗，并在治疗过程中定期进行疗效评估和安全性监测。

2. 患者招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为实体瘤患者，且基因检测证实存在KRAS基因突变。此外，患者需满足以下条件：未曾接受过针对KRAS靶点的靶向治疗，无严重心、肝、肾功能损害，无其他并发症。

四、参与试验的优势与潜在风险

1. 优势：参与试验的患者有机会获得最新的靶向药物治疗，这种治疗可能比传统治疗更为有效。同时，患者在试验期间将得到专业团队的密切关注，有助于及时发现并处理可能出现的副作用。

2. 潜在风险：临床试验中的药物可能存在未知的风险，部分患者可能会出现与药物相关的副作用。此外，试验过程中可能需要频繁进行各项检查，给患者带来一定的不便。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验流程、优势和风险，助您找到治疗的新希望。

六、温馨提示

随着科学技术的不断发展，针对实体瘤（不限癌种）KRAS靶点的靶向药物试验为患者带来了新的治疗选择。全球好药网将与您一同关注这一领域的最新进展，为您提供及时、准确的信息，助力患者开启靶向治疗的新篇章。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。