【贺州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其HER2靶点的相关研究，并阐述了HER2靶点靶向药试验的意义。试验主要招募经病理学检查确认为NSCLC且HER2基因阳性的患者，年龄在18-75岁之间，未曾接受过HER2靶点药物治疗者。试验流程包括筛选期、治疗期和随访期。参与试验的患者将获得免费治疗、专业指导等优势。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与，共同为抗击癌症贡献力量。

【贺州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【贺州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌与HER2靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种癌基因，其过度表达可导致细胞生长失控，从而促进肿瘤的发展。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药是一种针对HER2基因过度表达的肿瘤细胞设计的药物。通过抑制HER2基因的活性，可以有效地阻止肿瘤细胞的生长和扩散。目前，全球好药网正开展非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗选择。

三、试验招募对象及条件

本次试验主要招募以下对象：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

HER2基因检测呈阳性的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括以下几个阶段：

筛选期：患者需提供相关病历资料，进行初步筛选；

治疗期：符合条件患者将接受HER2靶点靶向药物治疗；

随访期：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估治疗效果。

需要注意的是，试验过程中患者需遵循医生的建议，按时服药，并定期进行相关检查。同时，患者如有任何不适，应及时与医生沟通。

五、参与试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验的患者将获得以下优势：

免费接受先进的HER2靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪指导；

有机会获得最新的治疗手段，提高生活质量；

为非小细胞肺癌治疗研究贡献力量。

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜癌症贡献力量。如有疑问或需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女