文章最后更新时间:2025-03-25 04:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文主要介绍了淋巴瘤这一恶性肿瘤的严重性及其治疗方法。指出淋巴瘤早期症状不明显,容易被忽视,而CD20细胞治疗技术为患者带来了新希望。文章详细介绍了“淋巴瘤CD20细胞治疗试验”的临床招募情况,包括招募对象、治疗原理和招募流程。全球好药网携手医疗机构开展此试验,为淋巴瘤患者提供新的治疗手段。让我们一起为抗击淋巴瘤而努力。
【通辽】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验
项目名称:【淋巴瘤】CAR-T疗法招募
药品名称:CAR-T疗法
基因分型:细胞治疗
突变基因:CD19,CD20
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:
适应症状:CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤
项目优势:
【通辽】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验
一、淋巴瘤:不可忽视的“隐形杀手”
淋巴瘤,一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,由于其早期症状不明显,往往容易被忽视。在我国,淋巴瘤的发病率逐年上升,已成为严重威胁人类健康的疾病之一。对于淋巴瘤患者而言,早日接受有效治疗,是提高生存率和生活质量的关键。
二、CD20细胞治疗:开启淋巴瘤治疗新篇章
近年来,随着生物医学科技的不断发展,针对淋巴瘤的治疗手段也在不断更新。其中,以“淋巴瘤CD20细胞治疗试验”为代表的免疫细胞治疗技术,为淋巴瘤患者带来了新的希望。
CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质,研究表明,CD20在淋巴瘤细胞表面高度表达。因此,以CD20为靶点的细胞治疗,具有高度的针对性,能够精准打击淋巴瘤细胞。
三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验:患者临床招募进行中
为了让更多淋巴瘤患者受益于这一创新治疗技术,全球好药网携手多家医疗机构,开展“淋巴瘤CD20细胞治疗试验”患者临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍:
1. 招募对象
本次试验招募对象为确诊为CD20阳性的淋巴瘤患者,包括但不限于以下类型:
- 非霍奇金淋巴瘤(NHL)
- 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)
- 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
2. 治疗原理
淋巴瘤CD20细胞治疗试验利用患者的自身免疫细胞,通过基因工程技术,使其表达特定的抗CD20抗体。这些经过改造的免疫细胞能够精准识别并杀死CD20阳性的淋巴瘤细胞,从而达到治疗目的。
3. 招募流程
1) 患者可通过全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解招募详情。
2) 符合招募条件的患者,将接受一系列检查,以评估是否符合入组要求。
3) 入组患者将接受CD20细胞治疗,并在治疗过程中接受严密监测。
4) 治疗结束后,患者将继续接受随访,以评估治疗效果。
四、携手共进,为淋巴瘤患者带来希望
淋巴瘤CD20细胞治疗试验的成功开展,有望为淋巴瘤患者带来更有效的治疗手段。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,始终致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息,帮助患者寻找治疗希望。
如果您或您的家人朋友正遭受淋巴瘤的困扰,不要犹豫,赶快拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于“淋巴瘤CD20细胞治疗试验”的信息,让我们一起为抗击淋巴瘤而努力!
五、温馨提示
抗癌之路,道阻且长。但只要我们携手共进,不断探索新的治疗手段,就一定能战胜病魔,为患者带来生的希望。淋巴瘤CD20细胞治疗试验,正是我们在这场抗癌战争中的一次勇敢尝试。让我们共同期待,这一创新治疗技术能为更多淋巴瘤患者带来福祉!
入选标准
1)复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性,具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤(DLBCL)(非特指型)、3b 级滤泡淋巴瘤(FL)、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤(Transformed follicular lymphoma, TFL)与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤(Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL),高级别 B 细胞淋巴瘤(伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排),高级别 B 细胞淋巴瘤(非特指型)。对患者既往治疗情况的规定如下(满足其中至少一条):
a. 至少二线治疗后(必须已经使用过蒽环类药物)复发、未缓解或进展,如既往化疗治疗(包括所有线数)最佳疗效为 SD,则该线治疗必须满 2 个周期;
b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展;
2)CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗;
3)患者必须有可评估的疾病证据(根据 Lugano2014 标准);
4)年龄≥18 岁;
5)预计生存期 3 个月以上;
6)ECOG 评分 0-1 分(参考附件 2);
7)育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性,并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者;伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施;
8)单采血前 3 天内血细胞分析:
血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L(血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗);
中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L;
血小板(Platelet count, PLT)≥75×10
9/L(血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗);
淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L;
9)肝、肾、心、肺功能满足以下要求:
肌酐清除率≥60ml/min(计算公式参考附件 3);
ALT(Alanine transaminase, ALT)/AST(Aspartate aminotransferase, AST)≤2.5 倍正常上限;
总胆红素≤1.5 倍正常值上限;
左心室射血分数≥ 50%,无有临床意义的 ECG(Electrocardiogram, ECG)
结果;
非吸氧状态下血氧饱和度>95%;
10)自愿参加本试验并签署知情同意书者
排除标准
1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者;
2) 具有移植物抗宿主反应,需要使用免疫抑制剂者;或患有自身免疫系统疾病者;
3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者;
4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者(最近或目前正在使用吸入类固醇的除外);
5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者;
6) 之前使用过任何基因治疗产品者;
7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者;
8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒,定义为:乙肝表面抗原(Hepatitis B virus
surface antigen , HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb, Hepatitis B core
antibody)阳性且外周血 HBV DNA(Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic
Acid, HBV DNA)滴度检测高于检测下限的受试者;丙型肝炎病毒(Hepatitis
C Virus , HCV)抗体阳性且外周血 HCV RNA(Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA)阳性者;艾滋病病毒、梅毒感染者;
9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌(例如,子宫颈、膀胱、乳腺)以外的恶性肿瘤病史(除非处于无病状态已至少超过 3 年);
10) 在入组前 14 天内,需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染(真菌、细菌、病毒或其他),对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎,如果研究者评估通过对症治疗可以控制,则可以入组
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