【保山】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

胆管癌是一种罕见且治疗难度较大的恶性肿瘤。本文介绍了胆管癌KRAS靶点靶向药试验，该试验针对KRAS基因突变研发新药，旨在为患者提供新的治疗手段。参加试验可带来新的治疗选择、个体化治疗及为科研贡献力量。招募条件包括确诊为胆管癌、年龄在18-75岁等。参与试验需拨打400-119-1082咨询，并严格遵守试验规定。全球好药网提供专业信息交流，助力共创生命奇迹。

【保山】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【保山】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是胆管癌KRAS靶点靶向药试验？

胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，其治疗难度较大。近年来，随着分子生物学研究的不断深入，科学家们发现了胆管癌中的一种关键基因——KRAS。KRAS基因突变在胆管癌的发生、发展中扮演着重要角色。此次的胆管癌KRAS靶点靶向药试验，就是针对这一靶点研发的新药临床试验，旨在为患者提供新的治疗手段。

二、为什么要参加胆管癌KRAS靶点靶向药试验？

1. 新的治疗选择：胆管癌的治疗方法有限，传统治疗手段效果不佳。参加靶向药试验，意味着患者有机会接触到最新的治疗手段，为生命带来新的希望。

2. 个体化治疗：靶向药试验将根据患者的KRAS基因突变情况，为其量身定制治疗方案，提高治疗效果。

3. 为科研贡献力量：参加临床试验的患者，不仅有机会获得治疗，还能为科研事业做出贡献，推动医学进步。

三、胆管癌KRAS靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为胆管癌的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 未接受过其他抗癌药物治疗，或治疗无效；

4. 有意愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、如何参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验？

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息；

2. 根据热线咨询结果，提交报名材料，包括病例报告、检查报告等；

3. 等待临床试验筛选，通过筛选后，即可参加试验。

五、参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验需要注意什么？

1. 严格遵守临床试验规定，按时服药、复查；

2. 保持良好的心态，积极面对治疗；

3. 如有不良反应，及时告知医生，确保安全。

六、温馨提示

胆管癌KRAS靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入临床试验，共创生命奇迹！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。