文章最后更新时间：2025-03-24 06:50:07，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了新药临床试验对于肿瘤患者的重要意义，聚焦于“实体瘤（不限癌种）不限试验”这一主题，探讨了新药研发的突破口和患者的希望之光。介绍了如何通过全球好药网等平台参与临床招募，并展示了我国在抗癌新药研发领域的进展与展望。鼓励大家携手共进，共创抗癌奇迹。
【扬州】实体瘤（不限癌种）不限免费试验
项目名称：【不限癌种020】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
药品名称：盐酸米托蒽醌脂质【化疗药】
基因分型：
突变基因：不限
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败
适应症状：实体瘤，小细胞肺癌
项目优势：石药集团
【扬州】实体瘤（不限癌种）不限免费试验
一、 概述：新药临床试验，为肿瘤患者带来希望
癌症，一个让人闻之色变的词汇。近年来，随着环境污染、生活压力等因素的影响，癌症发病率逐年上升。然而，在抗癌战场上，人类从未放弃过抵抗。全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。本文将以“实体瘤（不限癌种）不限试验”为主题，为您揭秘抗癌新药的临床招募，带您了解这一领域的无限可能。
二、 实体瘤（不限癌种）不限试验：新药研发的突破口
1. 什么是实体瘤？
实体瘤是指身体各器官和组织中发生的肿瘤，与血液系统肿瘤相对。实体瘤包括但不限于肺癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌等多种癌症。
2. 为何要进行不限试验？
不限试验意味着研究者将对各种实体瘤进行研究，不设限癌种，这有助于发现更多具有广泛抗癌潜力的新药。通过这种全面的研究，我们可以为不同类型的肿瘤患者提供更多治疗选择。
三、 抗癌新药临床招募：患者的希望之光
1. 临床招募的重要性
临床招募是新药研发的关键环节。通过招募志愿者参与临床试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为药物上市提供依据。
2. 如何参与临床招募？
患者可以通过全球好药网等平台了解最新的抗癌新药临床招募信息。若符合招募条件，患者可自愿报名参加。以下是参与临床招募的步骤：
（1）了解招募信息：关注全球好药网，获取最新的临床试验信息。
（2）咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。
（3）报名参加：符合条件者可按照招募公告要求，报名参加临床试验。
四、 实体瘤（不限癌种）不限试验的进展与展望
近年来，我国在抗癌新药研发领域取得了显著成果。许多实体瘤（不限癌种）不限试验取得了突破性进展，为肿瘤患者带来了新的生机。
展望未来，随着科学技术的不断发展，越来越多的抗癌新药将进入临床招募阶段。我们相信，通过全球好药网等平台的信息共享，更多患者将受益于这些创新药物，战胜癌症不再是梦想。
五、 温馨提示：携手共进，共创抗癌奇迹
抗癌之路，道阻且长。但我们相信，只要团结一心，携手共进，定能创造抗癌奇迹。全球好药网将继续关注实体瘤（不限癌种）不限试验的最新动态，为肿瘤患者提供最全面、最及时的信息支持。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线400-119-1082，我们竭诚为您服务。
让我们共同努力，为抗击癌症贡献一份力量，为患者带去希望之光！
入选标准
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书； 2.年龄 18-65 周岁，男女不限； 3.经病理组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者； 4.经研究者判定的常规治疗无效的或缺乏有效治疗的晚期实体瘤 患者，包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗等； 5.基线至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶； 6.ECOG 评分 0~1； 7.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级（脱发、色素沉着或研究中 认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外）； 8.受试者实验室检查数值符合以下要求： 1）中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.5x109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF 升白 治疗）； 2）血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL（实验室检查前 2 周内， 未接受输注红细胞治疗）；3）血小板≥100x109 /L（实验室检查 前 2 周内，未接受输注血小板治疗）； 4）肌酐≤1.5x ULN； 5） 总胆红素≤1.5x ULN； 6）丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸 氨基转移酶（ALT）≤3x ULN； 7）凝血功能：凝血酶原时间（PT）、 国际标准化比值（INR）≤1.5x ULN； 9.女性受试者尿或血 HCG 阴性（绝经和子宫切除除外）；受试者 及其伴侣在试验期间至末次用药结束后 6 个月内采取有效的避孕 措施；
排除标准
1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏;
2. 脑或脑膜转移受试者;
3. 生存期<3 个月;
4. 慢性乙型肝炎(HBsAg 或 HBcAb 阳性且 HBV DNA≥1000 IU/mL)、 慢性丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于研究中心检测值下 限)、HIV 抗体阳性的患者;
5. 研究药物给前 1 周内患有需要静脉输注的活动性细菌感染或 真菌感染或病毒感染; 6. 在首次给药前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗者(如放疗，靶向 治疗、免疫治疗、内分泌治疗等);在首次给药前 2 周接受过获 批肿瘤适应症的中药或中成药治疗;
7. 在首次给药前 4 周内接受过其它临床试验用药品治疗;
8. 在首次给药前 3 个月内接受过重大手术，术后未恢复的受试者， 或者计划在研究期间进行重大手术者;
9. 筛选前 6 个月内出现研究者判定的严重的血栓形成或栓塞事 件，例如肺栓塞等; 10. 既往 3 年内患有其他恶性活动性肿瘤，已治愈的局部可治性癌 症除外，例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或原位前列腺、 宫颈或乳腺癌 ;
11. 心脏功能异常，包括：
1)长 QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms;
2) 完全性左束支传导阻滞，II 度或 III 度房室传导阻滞;
3) 需要药物治疗的严重、未控制的心律失常;
4)慢性充血性心力 衰竭病史，NYHA≥3 级;
5)心脏射血分数低于 50%;
6) CTCAE≥3 级的心脏瓣膜病;
7)不可控的高血压(定义为在药物控制情况 下，多次测量收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg);
8) 在 筛选前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重的心包疾病 病史、有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据;
12. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过 350 mg/m2(蒽环类等效剂量计算：1 mg 阿霉素=2 mg 表柔比星=2 mg 吡柔比星=2 mg 柔红霉素=0.5 mg 去甲氧柔红霉素=0.45 mg 米 托蒽醌;阿霉素脂质体不计算累积剂量);
13. 哺乳期妇女;
14. 患有任何严重的和/或不可控制的疾病， 经研究者判定，可能 影响患者参加本研究的其他疾病(包括但不限于，未得到有效控 制的糖尿病、需要透析的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命 的自身免疫系统疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等); 15. 其他研究者判定不适宜参加的情况 。
发表评论