【天门】白血病CD7细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗试验，一种新型免疫细胞治疗手段，通过基因改造患者免疫细胞以识别并杀死白血病细胞。文章详细阐述了试验的原理、过程及安全性，并提供了临床试验招募信息。同时，针对患者关注的问题进行了答疑，强调该疗法为白血病患者带来新希望。如需了解更多，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【天门】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【天门】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、背景介绍

白血病，一种让人闻之色变的恶性肿瘤，给无数患者和家庭带来了无尽的痛苦。然而，随着医学科学的不断发展，新型抗癌药物和治疗手段不断涌现，为白血病患者带来了新的生机。其中，白血病CD7细胞治疗试验作为一种创新性疗法，备受关注。本文将为您详细科普这一临床试验的相关知识。

二、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病CD7细胞治疗试验是一种针对白血病患者的新型免疫细胞治疗手段。该疗法通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行基因改造，使其具备识别并杀死白血病CD7细胞的能力，从而达到治疗白血病的目的。

三、试验原理及过程

1. 原理：白血病CD7细胞表面存在一种特殊的蛋白质——CD7，它是白血病细胞的重要标志。通过基因工程技术，将患者的免疫细胞改造为能够识别并攻击CD7蛋白的细胞，从而杀死白血病细胞。

2. 过程：首先，从患者体内提取免疫细胞；其次，对免疫细胞进行基因改造；最后，将改造后的细胞重新输回患者体内，使其发挥治疗作用。

四、临床试验招募信息

目前，全球好药网正协助开展一项关于白血病CD7细胞治疗试验的临床招募活动。以下是招募详情：

1. 招募对象：年龄在18-65岁之间的白血病患者，经诊断为CD7阳性。

2. 招募条件：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；能够按照要求完成各项检查和治疗。

3. 咨询热线：如果您想了解更多关于临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、患者关注的问题

1. 安全性如何？白血病CD7细胞治疗试验是一种相对安全的疗法，但仍然存在一定的风险。在临床试验过程中，医生会密切监测患者的病情，确保治疗安全。

2. 疗效如何？根据已完成的临床试验数据显示，白血病CD7细胞治疗试验具有良好的疗效，部分患者病情得到明显缓解。

3. 是否有副作用？与其他抗癌药物和治疗手段一样，白血病CD7细胞治疗试验也可能产生一定的副作用，如发热、疲劳等。但大多数副作用在治疗后会逐渐消失。

六、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为白血病患者带来了新的希望。我们期待这一疗法能够在未来为更多患者带来治愈的机会。如果您想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。