【普洱】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文摘要：文章首先介绍了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的背景，并强调了KRAS基因突变在其中的重要性。随后，阐述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的，即评估新型靶向药物对KRAS基因突变型肺癌患者的疗效和安全性。文章还列出了试验的招募条件、优势及参与方式，并提醒参与试验可望为患者带来更有效的治疗方案，提高生存质量。全球好药网将提供相关咨询服务。

【普洱】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【普洱】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验背景

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了大多数。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的个体化治疗逐渐成为可能。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物研究，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的

本次肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的是评估新型靶向药物对KRAS基因突变型肺癌患者的疗效和安全性，以期为这部分患者提供更有效的治疗方案。通过临床试验，研究者希望能够找到针对KRAS基因突变的肺癌患者的最佳治疗策略。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件

以下是肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件，符合以下条件的患者可参加：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

具有KRAS基因突变；

未曾接受过针对KRAS基因突变的靶向药物治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 个体化治疗：针对KRAS基因突变的肺癌患者，采用靶向药物治疗，能够更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

2. 安全性高：相较于传统化疗药物，靶向药物的安全性更高，副作用较小，有利于患者的生活质量。

3. 治疗效果好：临床试验表明，针对KRAS基因突变的肺癌患者，靶向药物具有较好的治疗效果，有望成为这部分患者的首选治疗手段。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的参与方式

如果您符合招募条件，并有意参加肺癌KRAS靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务，帮助您了解试验的具体流程和注意事项。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为KRAS基因突变型肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗方案，提高生存质量和生存期。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究进展，为肺癌患者提供更多帮助。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；