【崇左】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了针对实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验的临床招募情况。试验旨在评估该药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，并研究G12D基因突变在癌症中的作用机制。招募条件严格，包括年龄、病理学检查、基因检测等。患者权益得到保障，且可随时退出试验。全球好药网提供相关信息支持。欢迎符合条件的患者咨询参与。

【崇左】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【崇左】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、了解实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验

在癌症治疗领域，每一次的创新都可能为患者带来新的生命希望。近日，一项针对【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】的临床招募正式启动，旨在为深受癌症困扰的患者提供全新的治疗选择。

实体瘤是指起源于人体实质器官的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。G12D化疗药试验是一种针对特定基因突变（G12D）的化疗药物，通过精确打击癌细胞，以期达到更好的治疗效果。

二、试验目的与意义

本次【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】的主要目的是评估该药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过临床试验，研究者希望能够为患者提供一种新的治疗手段，提高生存率和生活质量。

此外，该试验还有助于深入了解G12D基因突变在癌症发生发展中的作用机制，为未来的肿瘤治疗研究提供重要依据。

三、招募条件与流程

为了确保临床试验的科学性和准确性，本次招募将遵循严格的条件与流程。

招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

基因检测显示存在G12D基因突变；

未接受过针对实体瘤的系统性治疗或治疗后复发；

自愿参加并签署知情同意书。

招募流程：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情；

初步筛选：根据招募条件进行初步筛选；

预约评估：通过初步筛选的患者将预约专业医生进行详细评估；

签署知情同意书：符合条件并愿意参加试验的患者签署知情同意书；

临床试验：按照试验方案进行系统性治疗和随访。

四、患者权益保障

在临床试验过程中，患者的权益将得到充分保障。全球好药网将严格按照国家相关规定和临床试验伦理要求，确保患者信息安全、隐私保护，并为患者提供专业的医疗支持和关怀。

同时，患者有权在试验过程中随时退出，并不会因此影响后续的治疗。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验】的启动，为实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，并为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。

如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情，共同开启抗癌新篇章。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。