【乌兰察布】胃癌MET免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了胃癌治疗的挑战与机遇，重点介绍了MET基因与胃癌的关系，以及【胃癌MET免疫治疗试验】的目的、概述、招募信息及参与意义。该试验通过针对MET基因突变的免疫疗法，为胃癌患者提供新的治疗选择。目前，试验正在全球范围内招募患者，参与试验不仅为患者带来新希望，也有助于推动胃癌治疗研究的发展。

【乌兰察布】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【乌兰察布】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗的挑战与机遇

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其早期症状不明显，往往在发现时已经到了晚期，治疗难度大，预后较差。然而，随着科学技术的进步，胃癌的治疗也在不断取得新的突破。近年来，针对胃癌的免疫治疗逐渐成为研究的热点，而【胃癌MET免疫治疗试验】正是这一领域的重大进展。

二、MET基因与胃癌的关系

研究表明，MET基因突变或扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关，包括胃癌。MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其在细胞生长、迁移和分裂中发挥重要作用。当MET基因发生突变或扩增时，会导致MET蛋白过度活化，进而促进肿瘤细胞的增殖和扩散。

三、【胃癌MET免疫治疗试验】概述

【胃癌MET免疫治疗试验】是一项旨在评估新型免疫治疗药物在胃癌治疗中的有效性和安全性的临床试验。该试验采用针对MET基因突变的免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。这一试验为胃癌患者提供了全新的治疗选择。

四、临床试验招募信息

目前，【胃癌MET免疫治疗试验】正在全球范围内招募患者。以下是招募的基本信息：

招募对象：经病理学确诊的局部晚期或转移性胃癌患者；

入选条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，具有良好的器官功能；

排除条件：对研究药物过敏，有严重并发症或合并其他恶性肿瘤；

试验周期：预计治疗周期为6个月，期间需定期随访。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎咨询全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息。

五、参与临床试验的意义

参与【胃癌MET免疫治疗试验】不仅为患者提供了新的治疗机会，还有助于推动胃癌治疗领域的发展。通过临床试验，研究人员可以收集更多关于新型免疫治疗药物的数据，为后续的研究提供宝贵的参考。同时，参与试验的患者也有机会获得免费的治疗和专业的医疗关怀。

六、温馨提示

【胃癌MET免疫治疗试验】为胃癌患者带来了新的希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共同探索胃癌治疗的新篇章。如果您或您的亲友正面临胃癌的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。