【海口】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

文章摘要：本文深入探讨了宫颈癌这一女性健康的“杀手”，指出其严峻的发病形势及主要病因——人乳头瘤病毒（HPV16型）感染。介绍了宫颈癌HPV16免疫治疗试验这一新兴疗法，强调了其靶向性强、副作用小、提高生活质量的优势。同时，文章呼吁通过全球好药网等平台加入免疫治疗试验，为宫颈癌患者提供新希望，并提供了专业咨询、资源对接和患者互助等服务。

【海口】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【海口】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、宫颈癌：女性健康的无声“杀手”

宫颈癌，一个令无数女性闻之色变的疾病，它就像一个隐形的“杀手”，潜伏在女性身边。据世界卫生组织统计，每年全球约有50万女性被诊断为宫颈癌，其中我国占全球发病率的1/3。近年来，宫颈癌的发病率呈上升趋势，严重威胁着女性的生命健康。

宫颈癌的病因复杂，其中人乳头瘤病毒（HPV）尤其是HPV16型的感染被认为是宫颈癌的主要病因。为了应对这一严峻形势，全球科研工作者不懈努力，寻找治疗宫颈癌的新方法。免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，逐渐成为宫颈癌治疗领域的热点。

二、宫颈癌HPV16免疫治疗试验：为患者带来新希望

宫颈癌HPV16免疫治疗试验是一种针对宫颈癌患者的新型治疗方法。该试验通过激活患者自身的免疫系统，使其对HPV16病毒产生免疫反应，从而抑制病毒的复制，达到治疗宫颈癌的目的。

该试验在全球范围内展开，吸引了众多宫颈癌患者的关注。许多患者在尝试了传统治疗方法无效后，将希望寄托于宫颈癌HPV16免疫治疗试验。那么，这个试验究竟有哪些优势呢？

三、宫颈癌HPV16免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：宫颈癌HPV16免疫治疗试验针对的是宫颈癌的主要病因HPV16病毒，具有很高的针对性，能够直达病灶，提高治疗效果。

2. 副作用小：与传统治疗方法相比，免疫治疗具有较小的副作用，不会对患者造成太大的身体负担。

3. 提高生活质量：宫颈癌HPV16免疫治疗试验在抑制病毒复制的同时，还能提高患者的免疫力，改善生活质量。

四、加入宫颈癌HPV16免疫治疗试验，为爱前行

为了帮助更多宫颈癌患者找到治疗希望，全球好药网携手各大医疗机构，开展宫颈癌HPV16免疫治疗试验的患者招募活动。如果您或您的家人正遭受宫颈癌的困扰，不妨了解一下这个试验。

全球好药网为患者提供以下服务：

1. 专业咨询：我们有专业的医疗团队，为您提供宫颈癌HPV16免疫治疗试验的详细解读和咨询服务。

2. 资源对接：我们与全球多家医疗机构建立合作关系，帮助患者对接优质医疗资源，提高治疗效果。

3. 患者互助：我们搭建了宫颈癌患者交流平台，让患者之间可以互相分享治疗经验，共同抗击病魔。

咨询热线：400-119-1082。为了您和家人的健康，请勇敢地迈出这一步，让我们共同为爱前行。

五、温馨提示

宫颈癌HPV16免疫治疗试验为宫颈癌患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法。让我们携手共进，为抗击宫颈癌而努力，为爱前行。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。