【吴忠】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的前沿动态及其重要意义。该试验通过激活患者自身免疫系统抗击肿瘤，具有针对性、免疫记忆和广谱性等优势。临床试验为肿瘤患者提供新疗法，实现个体化治疗，并评估药物安全性。读者可通过咨询医生、拨打热线或关注官方网站了解参与方式。本文旨在为患者提供希望和支持。

【吴忠】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【吴忠】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

一、前言

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的希望。实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验作为一种创新的抗癌治疗方法，正引起广泛关注。本文将为您详细介绍这一临床试验的相关知识，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。CD3是T细胞表面的一种蛋白质，参与免疫反应。实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验，就是通过研究药物与CD3靶点的结合，激活患者自身免疫系统，从而达到抗击肿瘤的目的。

三、试验药物的作用机制

试验药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CD3靶点，将T细胞引导至肿瘤细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。这种治疗方法具有以下优势：

针对性更强：药物只针对肿瘤细胞，减少了对正常组织的损害。

免疫记忆：治疗过程中，T细胞可产生免疫记忆，提高治疗效果。

广谱性：不限癌种，为多种实体瘤患者提供了治疗可能。

四、临床试验的重要意义

实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验对于肿瘤患者具有重要意义。以下是临床试验的几个关键点：

1. 探索新的治疗方法：通过临床试验，可以为患者提供新的治疗选择，提高生存质量。

2. 个体化治疗：根据患者的病情和体质，制定针对性的治疗方案。

3. 安全性评估：通过临床试验，评估药物的安全性和耐受性，为后续治疗提供依据。

五、如何参与临床试验？

如果您对实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下方式了解和参与：

1. 咨询专业医生：向您的主治医生了解相关临床试验的信息。

2. 拨打咨询热线：全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和指导。

3. 关注官方信息：关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新的临床试验信息。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在抗癌道路上，我们始终与您同行。如有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

抗癌之路，我们一起前行，共同迎接新的篇章。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。