【济南】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中ALK靶点的靶向治疗及其临床试验。约3%-5%的NSCLC患者携带ALK基因融合，靶向药物可精准打击癌细胞。文章阐述了ALK靶点药物试验的重要意义、招募条件、试验流程及患者权益保障。参与试验不仅为患者提供新治疗选择，还有助于药物研发。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【济南】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【济南】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌与ALK靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占总数的85%。在NSCLC的治疗中，针对特定基因突变的靶向治疗已成为重要的治疗手段。ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因融合是一种在NSCLC中较为少见的基因变异，大约3%-5%的NSCLC患者携带这种变异。针对ALK靶点的靶向药物，能够精准打击癌细胞，为患者带来更好的治疗效果。

二、ALK靶点靶向药试验的意义

随着科学研究的深入，越来越多的ALK靶点靶向药物被研发出来。为了验证这些药物的安全性和有效性，需要进行临床研究。ALK靶点靶向药试验正是为了这一目的而进行，通过招募符合条件的患者，对这些新型药物进行评估。这不仅有助于推动抗肺癌药物的研发，还能为患者提供更多的治疗选择。

三、招募对象与条件

此次ALK靶点靶向药试验主要针对经病理学确诊为非小细胞肺癌，且伴有ALK基因融合的患者。以下是参加试验的基本条件：

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对ALK基因融合的靶向治疗；

具有良好的身体状态，能够耐受治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程与权益保障

试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者将接受详细的检查，以确定是否符合参加试验的条件。治疗期中，患者将接受新型靶向药物治疗，并定期进行疗效评估。随访期则是对患者进行长期的观察和跟踪，以了解药物的长期疗效和安全性。

参加试验的患者将享有以下权益：

免费获得新型靶向药物；

专业的医疗团队进行全程跟踪和指导；

免费的检查和评估；

有机会获得更好的治疗效果。

五、参与试验，共筑生命新篇章

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为患者提供了一个全新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅有机会获得先进的药物治疗，还能为抗肺癌药物的研发贡献力量。如果您或您的亲友符合参加试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为生命续航，共筑健康未来！

六、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。在全球好药网的协助下，我们期待更多患者能够参与到这一重要的试验中来，共同开启生命的新篇章。愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，重拾健康与幸福！

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。