【固原】肝癌MET免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了肝癌MET免疫治疗试验的背景、意义、试验简介、招募对象、优势及参与流程。该试验旨在评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂在晚期肝癌治疗中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，提高生存率。试验采用国际先进技术，具有安全性高、疗效显著等特点。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解试验详情并参与。

【固原】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【固原】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、试验背景及意义

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。长期以来，肝癌的治疗手段有限，患者预后较差。近年来，随着免疫治疗的发展，肝癌的治疗迎来了新的希望。MET免疫治疗作为一种新兴的免疫疗法，在肝癌治疗中展现出良好的前景。本次肝癌MET免疫治疗试验旨在为患者提供新的治疗选择，提高生存率。

二、MET免疫治疗试验简介

肝癌MET免疫治疗试验是一项针对晚期肝癌患者的临床研究，旨在评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂在肝癌治疗中的安全性和有效性。试验药物采用国际先进技术，通过抑制肿瘤细胞生长和增强免疫细胞杀伤作用，达到抑制肿瘤发展的目的。

三、试验招募对象

招募对象：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为晚期肝癌的患者；

未曾接受过系统性抗肿瘤治疗，或治疗后病情进展的患者；

具有良好的肝功能，能够承受治疗的患者。

四、试验优势

1. 安全性高：MET免疫治疗试验采用的药物经过严格筛选，安全性较高，患者耐受性好。

2. 疗效显著：试验初步结果显示，MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂在肝癌治疗中具有较好的疗效。

3. 国际先进技术：试验采用国际先进的免疫治疗技术，为患者提供全新的治疗选择。

五、参与试验流程

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情；

2. 预约报名：符合条件的患者可拨打热线预约报名，参与试验；

3. 入组评估：报名成功后，患者需接受专业的医疗评估，确定是否符合入组条件；

4. 开始治疗：符合入组条件的患者将接受MET免疫治疗，并在治疗过程中接受专业医生的指导和随访。

六、温馨提示

肝癌MET免疫治疗试验为广大晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注试验进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情，共筑肝癌治疗新篇章。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。