【楚雄】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了实体瘤EGFR靶点靶向药试验的定义、重要性、参与方式、优势及注意事项。实体瘤是指体内形成固体肿瘤的癌症，EGFR靶点靶向药试验旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。参与试验可获取最新治疗药物，得到专业医疗团队全程跟进，并为癌症治疗做出贡献。患者可通过全球好药网了解试验信息并咨询专业医生，符合条件的患者可报名参加试验。

【楚雄】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【楚雄】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成固体肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。EGFR（表皮生长因子受体）是一种在许多实体瘤中过度表达的蛋白质，与其相关的信号通路在肿瘤的生长和扩散中起着关键作用。EGFR靶点靶向药试验，就是针对这一特定靶点研发的新药临床试验，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。

二、EGFR靶点靶向药试验的重要性

传统的癌症治疗方法，如化疗和放疗，往往对正常细胞和肿瘤细胞都有损伤，副作用较大。而EGFR靶点靶向药则能精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，提高治疗效果，降低副作用。临床试验是检验新药安全性和有效性的重要途径，对于提高癌症患者生存率和生活质量具有重要意义。

三、如何参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（）查询最新的临床试验信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件，以及是否适合参与试验。

3. 报名参加：符合条件且有意愿的患者，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

四、参与试验的优势

1. 获取最新治疗药物：参与试验的患者有机会使用到最新的抗癌药物，这些药物在临床试验中表现出的效果往往优于传统治疗方法。

2. 专业医疗团队全程跟进：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，确保治疗过程的安全性和有效性。

3. 为癌症治疗做出贡献：参与试验的患者不仅为自己争取到了治疗机会，同时也为癌症治疗领域的发展做出了贡献。

五、注意事项

1. 参与试验前，患者应充分了解试验药物的作用机理、可能出现的副作用以及治疗周期等信息。

2. 患者在试验期间应遵循医生的建议，按时服药、复查，并如实记录身体状况。

3. 如在试验过程中出现严重不良反应，患者应立即告知医生，并暂停或终止试验。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】为癌症患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网，患者可以轻松获取最新的临床试验信息，为自己争取到更多的治疗机会。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为生命续航，为健康助力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。