【楚雄】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了宫颈癌HER2靶点靶向药试验的重要性和进展，指出HER2阳性宫颈癌患者治疗面临的困境。试验优势包括精准治疗、安全性高、治疗效果显著。现面向全国招募符合条件的患者参与试验，旨在提高治疗效果，为宫颈癌精准治疗研究提供数据支持，并提升患者信心。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【楚雄】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【楚雄】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌HER2靶点靶向药试验概述

近年来，随着分子生物学研究的深入，针对肿瘤的精准治疗逐渐成为热点。宫颈癌HER2靶点靶向药试验，正是基于这一理念开展的一项重要研究。该试验旨在探索针对HER2阳性宫颈癌患者的靶向治疗新方法，为患者带来更多治疗希望。

二、HER2阳性宫颈癌患者的治疗困境

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，HER2阳性意味着肿瘤细胞表面HER2蛋白的表达量高于正常细胞。HER2阳性宫颈癌患者病情发展迅速，预后较差，常规化疗效果有限。因此，寻找针对HER2阳性宫颈癌的有效治疗手段，成为了临床研究的重点。

三、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药试验通过针对HER2蛋白的特异性药物，直接作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

2. 安全性高：与常规化疗相比，HER2靶点靶向药试验的安全性更高，副作用较小，有利于患者的生活质量。

3. 治疗效果好：多项研究显示，HER2靶点靶向药试验在HER2阳性宫颈癌患者中的治疗效果显著，有助于延长生存期。

四、宫颈癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了让更多HER2阳性宫颈癌患者受益，全球好药网联合国内多家三甲医院开展宫颈癌HER2靶点靶向药试验。现面向全国招募符合条件的患者：

招募对象：HER2阳性宫颈癌患者

入选条件：年龄18-70岁，经病理学检查确认为HER2阳性宫颈癌，未曾接受过靶向治疗

排除条件：过敏体质，患有严重心、肝、肾功能不全等疾病

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

五、参与HER2靶点靶向药试验的意义

参与HER2靶点靶向药试验，不仅有助于提高患者的生活质量和生存期，还能为宫颈癌的精准治疗研究提供宝贵的数据支持。以下是参与试验的几个意义：

1. 提高治疗效果：HER2靶点靶向药试验为HER2阳性宫颈癌患者提供了一种新的治疗手段，有望提高治疗效果。

2. 推动医学研究：试验结果将为宫颈癌的精准治疗研究提供重要依据，有助于推动我国肿瘤治疗技术的发展。

3. 提升患者信心：参与试验的患者将有机会接受最前沿的治疗方法，增强治疗信心。

六、温馨提示

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同抵抗病魔。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶