【泰州】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD4细胞治疗试验，一种创新的免疫细胞治疗手段，为淋巴瘤患者带来新希望。文章阐述了试验的原理、参与条件、报名方式及优势，并呼吁患者积极参与。通过全球好药网开展的临床试验，患者将获得免费治疗、专业医疗团队跟踪及最新抗癌药物信息。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。淋巴瘤CD4细胞治疗试验，为抗击淋巴瘤开辟了新篇章。

【泰州】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4的 LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治 CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I期临床研究。

药品名称： LCAR-T2C细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL），既往接受过治疗；既往未曾接受异基因干细胞移植治疗、CAR-T治疗

项目优势：　CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。

【泰州】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤，不再是难以逾越的鸿沟

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，长期困扰着全球众多患者。近年来，随着医学科技的不断发展，淋巴瘤的治疗手段也在不断更新。其中，淋巴瘤CD4细胞治疗试验作为一种创新疗法，为患者带来了新的生机与希望。

二、淋巴瘤CD4细胞治疗试验，究竟是什么？

淋巴瘤CD4细胞治疗试验，是一种基于免疫细胞治疗的临床试验。该试验通过提取患者自身的CD4细胞，进行体外扩增和修饰，使其具备更强的抗肿瘤能力，再回输至患者体内，以达到杀灭肿瘤细胞的目的。

三、临床试验招募，您是否符合条件？

为了验证淋巴瘤CD4细胞治疗试验的安全性和有效性，全球好药网现正开展临床试验患者招募活动。以下是参与本次试验的基本条件：

1. 经病理学确诊的淋巴瘤患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 既往接受过至少一种系统性治疗，但疗效不佳或复发；

4. 具有良好的心肺、肝肾功能。

四、加入临床试验，您将获得什么？

1. 免费接受淋巴瘤CD4细胞治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全有效；

3. 获得最新抗癌药物临床研究信息，增加治愈希望。

五、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人朋友符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、携手共进，共创抗癌新篇章

淋巴瘤CD4细胞治疗试验，是医学界对抗淋巴瘤的一次重要尝试。我们期待更多患者能够积极参与，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。以下是关于淋巴瘤CD4细胞治疗试验的更多信息：

七、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的优势

1. 安全性高：采用患者自身免疫细胞进行治疗，避免了排异反应和副作用；

2. 疗效显著：经过体外扩增和修饰的CD4细胞，具备更强的抗肿瘤能力；

3. 个体化治疗：根据患者病情定制治疗方案，提高治愈率。

八、温馨提示

淋巴瘤CD4细胞治疗试验，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。在此，我们呼吁广大患者积极参与临床试验，共同见证这一创新疗法的诞生与发展。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分

排除标准

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性