【红河】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验的相关内容，该疗法通过基因工程技术改造免疫细胞，对淋巴瘤患者具有高度特异性、个体化定制、安全性高和显著效果等优势。试验面向全国18-70岁的淋巴瘤患者，参与流程包括咨询、检查、治疗和复查等环节。全球好药网联合多家医院和专业团队，致力于推动抗癌事业发展，为患者提供更多治疗选择。欢迎符合条件的患者咨询了解。

【红河】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【红河】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、了解淋巴瘤CD19细胞治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，针对淋巴瘤的治疗取得了突破性进展，CD19细胞治疗作为一种创新的免疫疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。

淋巴瘤CD19细胞治疗试验，是通过采集患者体内的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其具有针对淋巴瘤细胞的能力，再将这些改造后的细胞输回患者体内，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD19细胞治疗针对性强，只对淋巴瘤细胞产生作用，对正常细胞无损害，有效降低副作用。

2. 个体化定制：根据患者的病情和体质，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 安全性高：CD19细胞治疗采用自身免疫细胞，避免了免疫排斥反应，安全性较高。

4. 效果显著：临床研究表明，CD19细胞治疗对部分淋巴瘤患者具有显著的疗效。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验招募对象

此次淋巴瘤CD19细胞治疗试验面向全国范围内的淋巴瘤患者，具体招募条件如下：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确诊为淋巴瘤；

未接受过其他免疫治疗或细胞治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验的流程

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 符合招募条件的患者，前往指定医院进行相关检查；

3. 医生根据患者病情制定个性化治疗方案；

4. 患者签署知情同意书，开始进行治疗；

5. 治疗过程中，医生会定期跟进患者病情，调整治疗方案；

6. 治疗结束后，患者需定期复查，评估治疗效果。

五、携手共创抗癌新篇章

淋巴瘤CD19细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国多家知名医院和专业团队，致力于推动我国抗癌事业的发展，为患者提供更多优质、高效的治疗选择。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤CD19细胞治疗试验的信息。让我们携手共创抗癌新篇章，为生命续航！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组