【中卫】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了三阴乳腺癌这一治疗难度大、复发率高的乳腺癌亚型，并介绍了HER2靶点在精准治疗中的重要性。文章重点介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项针对三阴乳腺癌HER2靶点靶向药物的临床试验，旨在评估其疗效和安全性。试验面向年龄在18-70岁、HER2基因阳性的女性患者，并提供提前使用最新抗癌药物、专业医疗团队支持、免费检查治疗等优势。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解详情。

【中卫】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【中卫】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌：一种极具挑战性的癌症类型

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是一种特殊的亚型，因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2蛋白均为阴性而得名。三阴乳腺癌的治疗难度较大，复发率和转移率较高，对患者的生命健康构成极大威胁。

二、HER2靶点：开启精准治疗新篇章

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种癌基因，其过度表达会导致乳腺癌细胞的恶性增殖。针对HER2靶点的靶向药物，如曲妥珠单抗（赫赛汀），已在全球范围内广泛应用于HER2阳性的乳腺癌患者治疗中，取得了显著效果。

三、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验：探索新希望

近年来，随着科学研究的深入，研究人员发现部分三阴乳腺癌患者也存在HER2基因的异常，针对这部分患者，HER2靶点靶向药物同样具有潜在的治疗效果。为了验证这一理论，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项针对三阴乳腺癌HER2靶点靶向药的临床试验。

四、试验内容与招募信息

试验目的：评估HER2靶向药物在三阴乳腺癌患者中的疗效和安全性。

试验药物：HER2靶向药物，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学确诊为三阴乳腺癌的女性患者，且HER2基因检测为阳性。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

咨询热线：400-119-1082。

五、参与试验的优势

1. 提前使用最新抗癌药物：参与试验的患者将有机会提前使用尚未上市或国内未批准的HER2靶向药物，为治疗提供更多选择。

2. 专业的医疗团队：试验由经验丰富的医疗团队负责，为患者提供专业、个性化的治疗方案。

3. 免费检查与治疗：参与试验的患者将享受免费的相关检查和治疗，减轻家庭经济负担。

4. 紧密关注病情：试验期间，患者病情将得到密切关注，确保治疗效果和安全。

六、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解详情，为生命加油助力。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性