【株洲】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了乳腺癌HER2靶点的重要性及其在治疗中的突破，介绍了HER2靶点靶向药试验如何超越传统治疗局限，并详细说明了临床试验招募流程及其优势。文章还鼓励HER2阳性乳腺癌患者勇敢面对疾病，积极参与临床试验，以期待更好的治疗效果。摘要如下：乳腺癌HER2亚型因HER2蛋白过度表达而具有高侵袭性，近年来HER2靶点靶向治疗药物的研发为患者带来新希望。临床试验表明，靶向药物能有效抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果。目前，全球多家医疗机构正开展此类药物的临床试验，为患者提供免费治疗机会。参与临床试验可享受安全性、有效性和个性化治疗优势。勇敢面对、积极参与，将为患者带来更多治疗希望。

【株洲】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【株洲】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：关键的治疗突破口

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌是其中一种亚型。HER2蛋白在乳腺癌细胞中过度表达，导致肿瘤细胞生长速度加快，侵袭性增强。近年来，针对HER2靶点的靶向治疗药物的研发，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验：突破传统治疗局限

传统的乳腺癌治疗方式包括手术、化疗和放疗，但这些方法往往存在一定的局限性。HER2靶点靶向药试验的出现，为乳腺癌患者提供了一种全新的治疗手段。靶向药物通过特异性地结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效提高治疗效果。

三、临床招募：为患者开启新希望的大门

目前，全球多家医疗机构正在开展针对HER2靶点靶向药的临床试验，旨在评估这些新药的安全性和有效性。这些临床试验不仅为患者提供了免费的治疗机会，还有望帮助患者获得更好的治疗效果。

四、临床试验招募流程：了解、参与、获益

如果您或您的亲友被诊断为HER2阳性乳腺癌，可以考虑参与HER2靶点靶向药的临床试验。以下是临床试验招募的基本流程：

了解信息：通过全球好药网等平台了解临床试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

咨询专业医生：在了解基本信息后，向专业医生咨询，评估是否适合参与临床试验。

报名参与：如果符合条件，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与临床试验。

评估筛选：医疗机构将对报名者进行详细的评估和筛选，确定是否符合入选条件。

参与试验：通过筛选的患者将进入临床试验阶段，接受靶向药物治疗。

五、临床试验优势：安全性、有效性、个性化

参与HER2靶点靶向药临床试验，患者将获得以下优势：

安全性：临床试验在严格的伦理审查和监管下进行，确保患者用药安全。

有效性：靶向药物针对性强，能够有效抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果。

个性化：根据患者的病情和体质，制定个性化的治疗方案，提高治疗成功率。

六、温馨提示：勇敢面对，拥抱希望之光

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。勇敢面对疾病，积极参与临床试验，我们有理由相信，在科学家和医疗机构的共同努力下，越来越多的患者将受益于这些新药，重拾健康和幸福。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶