【红河】实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗免费试验（患者招募）

本文概述了癌症的严峻形势，并重点介绍了实体瘤MSLN免疫治疗试验，一种针对多种实体瘤的新型免疫治疗方法。该方法具有靶向性强、免疫调节、广泛适用和安全性高等特点。文章详细解析了试验的亮点，并指导读者如何参与临床试验。通过全球好药网咨询热线，患者可获取更多信息和支持。本文为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。

【红河】实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法】CAR-T疗法UCLM802治疗MSLN表达阳性实体瘤患者！

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：MSLN 表达阳性实体瘤（二线及以上）

项目优势：利用基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够识别并杀死表达间皮素（MSLN）的实体肿瘤细胞。

【红河】实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗免费试验

一、 概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在我国，每年都有数以百万计的患者被癌症困扰。其中，实体瘤作为一种常见的癌症类型，涵盖了多种癌种。随着医学科技的不断发展，免疫治疗已成为抗击癌症的新希望。本文将为您介绍一项关于实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗试验，为患者带来新的治疗选择。

二、 MSLN免疫治疗试验是什么？

MSLN（Mesothelin）是一种在多种实体瘤中高表达的分子，如胰腺癌、卵巢癌、肺癌等。MSLN免疫治疗试验，即通过针对MSLN靶点的免疫治疗药物，激活患者自身免疫系统，攻击并消灭肿瘤细胞。

三、 实体瘤患者的新希望

以下是本文的核心内容，我们将详细解析实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗试验的亮点。

四、 试验亮点解析

1. 靶向性强：MSLN免疫治疗药物针对的是实体瘤中高表达的MSLN分子，具有很高的针对性，能够减少对正常细胞的损害。

2. 免疫调节：该治疗药物不仅能直接杀死肿瘤细胞，还能激活患者自身的免疫系统，提高机体对肿瘤的免疫力，实现长期抗肿瘤效果。

3. 广泛适用：本次试验针对的是实体瘤（不限癌种），意味着多种癌症患者都可能受益于这一治疗方法。

4. 安全性高：MSLN免疫治疗药物经过严格的临床试验，安全性得到保障，患者可以放心参与。

五、 如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友正遭受实体瘤的困扰，不妨了解一下如何参与实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗试验。

首先，您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。我们的专业团队会根据您的病情，为您推荐合适的临床试验。

其次，参与试验前，您需要接受一系列检查，以评估是否符合试验入组条件。一旦通过筛选，您将免费接受MSLN免疫治疗药物的治疗，并得到专业团队的密切关注和指导。

六、 温馨提示

实体瘤（不限癌种）MSLN免疫治疗试验，为癌症患者带来了新的希望。在科技飞速发展的今天，我们有理由相信，癌症终将被战胜。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发和临床试验，为患者提供更多治疗选择。

最后，再次提醒广大患者，如有疑问或需了解详细信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

研究药物：CAR-T疗法UCLM802细胞注射液（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：MSLN 表达阳性实体瘤（二线及以上）

申办方：上海优替济生生物医药有限公司

用药周期

给药方案：回输1次，采用单次给药设置。

1、年龄≥18岁，≤75岁；性别不限。

2、组织病理学确诊的恶性实体肿瘤（包括但不限于间皮瘤、胰腺癌、胆道系统肿瘤、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胸腺癌、食管癌、乳腺癌、子宫内膜癌等），经标准治疗失败或无法耐受或缺乏有效治疗方法的患者。

3、至少存在一个或以上RECIST v1.1标准定义的可测量病灶。

4、可提供肿瘤组织标本或通过肿瘤活检等方式获得肿瘤标本。

5、免疫组织化学（IHC）或免疫细胞化学（ICC）染色证实肿瘤细胞MSLN表达阳性。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0或1分；预期生存时间≥3个月。

7、器官功能水平必须符合下列要求：

 血液：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L（实验室检查前7天内必须未接受粒细胞集落刺激因子支持治疗），淋巴细胞绝对计数（ALC）≥0.5×10^9/L；血红蛋白（HGB）≥80g/L（实验室检查前7天内没有输注过红细胞），血小板（PLT）≥75×10^9/L（实验室检查前7天内必须未接受过输血支持）。

 肝脏：天冬氨酸氨基转移酶（AST或SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT或SGPT）≤3.0×ULN（存在肝脏原发肿瘤或者肝脏转移病灶者≤5.0×ULN）；总胆红素≤1.5×ULN（存在肝脏原发肿瘤或者肝脏转移病灶者≤3.0×ULN；对于Gilbert’s综合征的患者≤3×ULN且直接胆红素≤1.5×ULN）。

 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN（除正在接受治疗性抗凝药物）。

 肾脏：肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率≥60 mL/min（Cockcroft-Gault公式）。

 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50%（ECHO证实）。

 肺：静息状态下，未吸氧时脉搏氧饱和度（SpO2）＞92%。

 8、有生育能力的女性血妊娠检验结果为阴性，且有生育能力的女性或伴侣为有生育能力女性的男性受试者必须同意在整个筛选和研究期间直至最后一次细胞回输治疗后1年内采取有效避孕措施避免怀孕。

排除标准

1、签署知情同意书前4周或5个药物半衰期（以较短者为准）内接受过细胞毒性化学药物、单克隆抗体或免疫治疗的全身性抗肿瘤治疗；签署知情同意书前2周内接受过全身性糖皮质激素（剂量≥10mg/天的泼尼松或其他等效激素）或其他抑制免疫系统的治疗；签署知情同意书前1周或5个药物半衰期（以较短者为准）内接受过生物制品或其他已批准的分子靶向的小分子抑制剂的全身性抗肿瘤治疗；签署知情同意书前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。

 2、妊娠期或哺乳期女性。

 3、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血HBV DNA定量检测结果高于检测值下限；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA定量检测结果高于检测值下限；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；梅毒抗体检测阳性。

 4、既往治疗（手术，化疗，放疗，靶向治疗，免疫治疗等）引起的非血液系统毒性未缓解至≤CTCAE 1级（除外脱发、外周感觉神经障碍）。

 5、既往接受过任何异体组织/器官移植（包括骨髓移植、干细胞移植、肝移植，肾移植等），但无需免疫抑制的移植除外（例如角膜移植，毛发移植等）。

 6、既往接受过MSLN CAR-T细胞治疗。

 7、在签署知情同意前4周内接受过重大手术且未完全恢复或存在未康复的严重创伤病史，或计划在细胞回输治疗后12周内接受重大手术。

8、存在已知的中枢神经系统转移病灶，但允许下列患者入组：a.无症状脑转移；b.临床症状稳定（即在细胞单采前4周内未见影像学进展，且任何神经系统症状均已恢复至基线水平），且无需皮质类固醇激素和其他针对脑转移治疗≥4周。

 9、存在具有临床意义的系统性疾病（例如严重的活动性感染或明显的心脏、肺、肝、神经系统或其他器官功能障碍），经研究者判断会损害患者对本临床研究方案所用治疗的耐受能力或明显增加了并发症的风险。包括但不限于：

 存在不可控的严重活动性感染（例如败血症、菌血症、病毒血症等）；

 纽约心脏协会（NYHA）功能分级＞1 级的充血性心力衰竭；

 有临床意义的严重的主动脉瓣狭窄和症状性二尖瓣狭窄；

 心电图结果显示QTc＞450 msec 或者束支传导阻滞患者QTc＞480 msec；

 签署知情同意前6个月内存在未得到控制的有临床意义的心律失常；

 签署知情同意前6个月内发生过急性冠状动脉综合征（如：不稳定型心绞痛，心肌梗死）；

 药物未能控制的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）或肺动脉高压；

 签署知情同意前6个月内发生过脑血管意外，包括：短暂性脑缺血发作（TIA），脑梗死，脑出血和蛛网膜下腔出血等；

 存在活动性，慢性或复发的（在签署知情同意前1年内）严重的自身免疫性疾病或需要类固醇或其他免疫抑制治疗的免疫介导的疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、桥本氏甲状腺炎、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化症等。除外：仅通过甲状腺激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退，无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病），已经控制的乳糜泻；

 存在任何形式的原发性或继发性免疫缺陷，如：重度联合免疫缺陷病（SCID）；

 研究者判断受试者存在食管或胃静脉曲张引起出血的可能。

 10、对本研究中使用的药物/成分【如：氟达拉滨、环磷酰胺、二甲基亚砜（DMSO）、低分子右旋糖酐、人血白蛋白（HSA）等】有严重的全身超敏反应史。

 11、签署知情同意前4周内接种过减毒活疫苗。

 12、签署知情同意前4周内参加过其他临床研究。

 13、既往五年内有另一种恶性肿瘤病史（除外已充分治疗的非黑色素瘤的皮肤癌以及下列部位的原位癌：乳腺、胃、结肠、膀胱、宫颈/不典型增生、黑色素瘤等）。

 14、既往有经ICD-11精神与行为障碍诊断标准诊断的神经精神类疾病或经研究者评定后需排除的神经精神类疾病，包括但不限于癫痫、精神分裂症、痴呆、药物及酒精等所致的成瘾行为等。

 15、根据研究者的判断，认为患者存在其他不适合参加本临床研究的情况。