【锡盟】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文主要介绍了BRCA1/2靶点与实体瘤的关系，以及针对BRCA1/2基因突变阳性的实体瘤患者的靶向药试验。文章详细阐述了试验的招募对象、条件、流程和注意事项，并指出参与试验的优势，包括提前接触新型靶向药物、获得全面医疗支持以及为癌症研究贡献力量。欢迎符合条件的患者咨询全球好药网了解详情。

【锡盟】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌\前列腺癌】一项在晚期实体恶性肿瘤患者中评估AZD5305剂量递增单药治疗和与抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放性、多中心、模块化I/IIa期研究（PETRA）

药品名称：AZD5305

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：AZD5305(二代PAPP抑制剂) 携带BRCA/HRR/HRD her2阴性，铂敏感，经治乳腺癌 携带BRCA/HRR/HRD 去势抵抗性前列腺癌MCRPC

项目优势：Saruparib (AZD5305) 是一种口服有效的，具有选择性的多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂和捕集剂，对 PARP1 和 PARP2 的 IC50 值分别为 3 nM 和 1400 nM。Saruparib 具有抗增殖活性，并抑制 DNA 修复缺陷细胞的生长。

【锡盟】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、了解BRCA1/2靶点与实体瘤的关系

BRCA1和BRCA2是人体内两种重要的肿瘤抑制基因，它们的突变与乳腺癌、卵巢癌等多种癌症的发生密切相关。近年来，随着精准医疗的发展，BRCA1/2靶点靶向药物治疗逐渐成为实体瘤治疗的新选择。这种疗法通过针对BRCA1/2基因突变，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验是一项针对BRCA1/2基因突变阳性的实体瘤患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。通过参与试验，患者有机会接受最新的靶向药物治疗，同时为全球癌症研究做出贡献。

三、试验招募对象及条件

1. 招募对象：经病理学确诊为BRCA1/2基因突变阳性的实体瘤患者（不限癌种）。

2. 招募条件：

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书；

具有可测量的肿瘤病灶；

未接受过其他针对BRCA1/2基因突变的靶向药物治疗；

符合临床试验的其他入组条件。

四、试验流程及注意事项

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 筛选评估：报名成功后，患者需接受专业的医学评估，包括基因检测、影像学检查等。

3. 入组治疗：符合入组条件的患者将接受新型靶向药物治疗，并定期进行随访评估。

4. 注意事项：

患者需遵循医嘱，按时服药；

密切关注病情变化，及时与研究人员沟通；

遵循临床试验规定，不得擅自中断治疗或更改用药方案。

五、参与试验的优势

1. 提前接触新型靶向药物：参加试验的患者将有机会提前使用尚未上市的新型靶向药物，为治疗带来新的希望。

2. 全面的医疗支持：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗过程中的安全和有效性。

3. 为癌症研究贡献力量：参与试验的患者将为全球癌症研究提供宝贵的数据，助力抗癌事业的发展。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验为BRCA1/2基因突变阳性的实体瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还能为全球癌症研究做出贡献。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解更多信息，共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1 实施任何研究特定步骤、采样和分析前，提供已签字并签署日期的书面知情同意书

2 患者必须罹患经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤且适合研究治疗

3 东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS评分：0~2），过去2周内无恶化

4 入组研究时癌症进展

5 患者必须有可评价的疾病

6 器官和骨髓功能良好

排除标准

1 与已知可延长或缩短QT间期并具有尖端扭转性室性心动过速风险的药物合并用药

2 在首次给药前4周内，因任何原因以>10 mg泼尼松/天或等效剂量连续接受皮质类固醇

3 除脱发外，在开始研究治疗时，既往治疗导致的任何大于不良事件通用术语标准（CTCAE）1级的未缓解毒性

4 在研究治疗首次给药前4周内进行过大手术

5 脊髓压迫或脑转移，除非在研究治疗开始前至少4周内无症状、经过治疗、稳定，且不需要以 > 10 mg泼尼松/天或等效剂量连续接受皮质类固醇治疗

6 已知有任何出血倾向的患者（例如，活动性消化性溃疡、近期[6个月内]发生过出血性卒中、增生性糖尿病视网膜病变）

7 研究治疗首次给药前4周内接受过宽野放疗或2周内接受过固定野姑息放疗