【池州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了三阴乳腺癌这一侵袭性乳腺癌亚型的治疗困境，并介绍了“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”这一新型治疗策略。文章指出，三阴乳腺癌因缺乏明确靶点，传统治疗效果不佳，而靶向治疗能精准作用于肿瘤细胞，降低副作用，提高生存率和生活质量。目前，该试验全球招募患者，符合条件的患者可参与试验，为抗击三阴乳腺癌贡献力量。

【池州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【池州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

三阴乳腺癌是一种侵袭性强的乳腺癌亚型，因其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人类表皮生长因子受体2（HER2）的表达，治疗难度较大。然而，随着科学研究的深入，靶向治疗逐渐成为三阴乳腺癌治疗的新方向。本文将为您详细介绍“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，帮助患者了解这一新的治疗策略。

一、三阴乳腺癌的治疗困境

三阴乳腺癌患者由于缺乏明确的靶点，传统化疗药物的治疗效果并不理想，且副作用较大。此外，三阴乳腺癌的复发率和转移率也相对较高，严重威胁患者的生命健康。

二、什么是“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”？

“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”是一种针对三阴乳腺癌患者的新型治疗策略。该策略通过寻找并开发新型靶点，为三阴乳腺癌患者提供靶向治疗药物。这种药物能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果。

三、试验的优势

1. 精准治疗：通过针对特定靶点的药物，能够更精准地作用于肿瘤细胞，降低副作用。
2. 提高生存率：靶向治疗能够有效抑制肿瘤生长，延长患者生存时间。
3. 改善生活质量：与传统化疗相比，靶向治疗对正常细胞的损害较小，有助于提高患者的生活质量。

四、患者招募信息

目前，“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会参与到这一新型治疗策略的试验中，为自己带来治疗希望。

五、如何参与试验？

如果您或您的亲友患有三阴乳腺癌，希望参与“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的招募信息和指导，帮助您顺利参与试验。

六、温馨提示

“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者将有机会接触到最新的治疗策略，为自己赢得更多的生存机会。让我们一起关注这一试验，为抗击三阴乳腺癌贡献力量。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。