【雅安】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了卵巢癌作为一种女性常见恶性肿瘤，早期症状不明显，治疗难度大。近年来，HER2靶点靶向治疗成为新趋势。文章介绍了HER2靶点与卵巢癌的关系，以及一项针对HER2阳性卵巢癌患者的临床试验。试验采用精准医疗理念，具有安全性高、国际合作等优势，现正全球招募患者。符合条件的患者有望通过试验获得个性化治疗方案，提高生存质量和生存期。

【雅安】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究（DESTINY-Lung05)

药品名称：DS8201

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：ICH（3+）主要以妇瘤为主，HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势：ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物，目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【雅安】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定靶点的靶向治疗逐渐成为卵巢癌治疗的新趋势。今天，我们就来聊聊一项备受关注的临床试验——卵巢癌HER2靶点靶向药试验。

一、HER2靶点与卵巢癌的关系

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种癌基因，其过度表达会导致细胞生长失控，进而引发肿瘤。在卵巢癌中，HER2的过度表达率约为20%-30%。研究发现，HER2阳性的卵巢癌患者对靶向治疗药物更为敏感，因此，针对HER2靶点的靶向治疗成为了卵巢癌治疗的新方向。

二、卵巢癌HER2靶点靶向药试验介绍

卵巢癌HER2靶点靶向药试验是一项针对HER2阳性卵巢癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物对患者的疗效和安全性。该试验采用了国际领先的分子生物学技术，结合精准医疗的理念，为患者提供个性化治疗方案。

三、临床试验的优势与特点

通过检测患者肿瘤组织的HER2表达情况，筛选出适合参加试验的患者，确保治疗效果的最大化。

试验所采用的靶向药物经过严格的安全性评估，副作用相对较小，患者可耐受。

该试验得到了国际知名癌症研究中心的支持，试验结果将在全球范围内共享，为卵巢癌治疗提供更多证据。

四、患者招募信息

为了让更多HER2阳性卵巢癌患者受益于这一临床试验，现面向全球招募患者。以下是招募详情：

HER2阳性的卵巢癌患者（包括晚期患者）

1. 经病理学检查确认为HER2阳性卵巢癌患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 未接受过针对HER2靶点的治疗；

4. 具备良好的身体条件，能承受临床试验的要求。

电话：400-119-1082

邮箱：[your email]

网址：[your website]

五、温馨提示

卵巢癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性卵巢癌患者带来了新的治疗希望。通过参加这一临床试验，患者有机会获得针对性的治疗方案，提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎联系我们，共同为卵巢癌治疗贡献力量。

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃，具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者，必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者，从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间，女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。

5 基于筛选期ECG结果，校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性）。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病（如具有临床意义的心脏或心理疾病）。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期（通过阳性妊娠试验证实）或哺乳期妇女受试者， 或计划怀孕的受试者。