【南阳】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了淋巴瘤的发病情况及治疗方式，重点关注了CD20靶点靶向药试验的意义和招募信息。CD20靶点靶向药作为淋巴瘤治疗的新兴手段，通过特异性结合CD20发挥抗肿瘤作用。现正招募年龄在18-70岁之间、确诊为淋巴瘤且未接受过系统性抗肿瘤治疗的患者参与试验，有望为患者提供更多治疗选择。符合条件的患者可通过拨打热线电话报名参与。

【南阳】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【南阳】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤在全球范围内发病率逐年上升。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占比高达80%以上。淋巴瘤的治疗方法多样，包括化疗、放疗、免疫治疗等，但靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，正逐渐成为淋巴瘤治疗的重要手段。

二、CD20靶点靶向药试验的意义

CD20是一种在B细胞表面高度表达的跨膜蛋白，研究发现，CD20在多种淋巴瘤亚型中均有表达。以CD20为靶点的靶向治疗药物，通过特异性结合CD20，诱导B细胞死亡，从而发挥抗肿瘤作用。本次CD20靶点靶向药试验，旨在探索这一新型治疗手段在淋巴瘤治疗中的效果，为患者提供更多的治疗选择。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验招募信息

试验药物：CD20靶点靶向药

试验目的：评估CD20靶点靶向药在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性

招募对象：年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为淋巴瘤的患者

入选条件：

1. 确诊为淋巴瘤，且未接受过系统性抗肿瘤治疗；

2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

3. 预计生存期≥3个月；

4. 具备良好的心、肝、肾功能；

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

排除条件：

1. 对试验药物过敏；

2. 孕妇或哺乳期妇女；

3. 伴有严重心、肝、肾功能不全；

4. 伴有其他恶性疾病；

5. 无法完成试验要求。

四、参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的优势

1. 获得新型靶向治疗药物的机会，有望提高治疗效果；

2. 免费接受全面的检查和评估；

3. 在专业医生的指导下进行治疗，安全性有保障；

4. 为全球淋巴瘤治疗研究贡献力量。

五、报名方式

如果您或您的亲友符合上述条件，并有意向参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，请拨打以下热线电话进行咨询和报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的试验信息，并协助您完成报名手续。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为淋巴瘤治疗事业贡献力量。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为广大患者提供更多有价值的信息。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释