【福州】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文探讨了三阴乳腺癌治疗中的挑战及HER2靶点的重要性，介绍了针对HER2靶点的创新药物试验的目的与意义，以及患者招募条件、试验流程和注意事项。试验旨在提高三阴乳腺癌患者的生存率和生活质量，推动精准治疗发展。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询和报名，共同开启精准治疗新篇章。

【福州】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【福州】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的挑战与HER2靶点的重要性

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均呈阴性的乳腺癌亚型。由于缺乏这些治疗靶点，三阴乳腺癌的治疗选择相对有限，且预后较差，成为乳腺癌治疗领域的一大难题。

HER2是一种在乳腺癌细胞表面表达的蛋白质，其在约20%的乳腺癌患者中过度表达。HER2靶点的靶向治疗药物，如曲妥珠单抗（赫赛汀），已成功用于HER2阳性乳腺癌的治疗，显著提高了患者的生存率。因此，针对三阴乳腺癌的HER2靶点靶向药试验，成为了精准治疗的新希望。

二、HER2靶点靶向药试验的目的与意义

此次开展的三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在探索针对HER2靶点的创新药物在治疗三阴乳腺癌中的疗效和安全性。试验的目的是通过精准治疗，提高三阴乳腺癌患者的生存率和生活质量。

这项试验的意义不仅在于为三阴乳腺癌患者提供新的治疗选择，还在于推动乳腺癌精准治疗的发展，为未来更多创新药物的研发奠定基础。

三、患者招募与参与条件

为了确保试验的准确性和科学性，本次试验将对符合条件的患者进行招募。以下是参与试验的基本条件：

经病理学确诊为三阴乳腺癌患者；

HER2阳性（免疫组化3+或FISH阳性）；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的治疗；

具备良好的身体状态和器官功能。

如果您或您身边的人符合以上条件，并愿意参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

四、试验流程与注意事项

参与试验的患者将接受详细的检查和评估，包括但不限于：

病史和体检；

影像学检查，如乳房X线摄影、超声检查和MRI；

实验室检查，如血液、尿液和肿瘤标志物检测；

HER2基因检测。

在试验过程中，患者将接受靶向药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。以下是参与试验的一些注意事项：

遵守医嘱，按时服药；

定期参加随访和检查；

如出现任何不适，及时与研究人员沟通；

保持良好的心态，积极面对治疗。

五、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，我们相信能够为患者带来更好的治疗效果和生活质量。如果您符合条件，欢迎参与试验，共同开启精准治疗新篇章。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询和参与！让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性