【天水】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗困境及免疫治疗带来的新希望。重点阐述了非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，旨在寻找针对无特定基因突变靶点的有效治疗方法。文章详细说明了试验招募对象及条件、参加试验的优势以及报名方式。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，延长生存期，提高生活质量。

【天水】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【天水】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌患者的困境与希望

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。对于许多患者而言，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。近年来，随着免疫治疗的发展，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、什么是免疫治疗？

免疫治疗是一种利用患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞的治疗方法。与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。近年来，针对非小细胞肺癌的免疫治疗研究取得了显著成果。

三、非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，旨在寻找针对无特定基因突变靶点的非小细胞肺癌患者的有效治疗方法。该试验通过免疫检查点抑制剂等药物，提高患者自身免疫系统的抗癌能力，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

四、试验招募对象及条件

以下是参加非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

无特定基因突变靶点；

未接受过免疫治疗；

自愿参加试验并签署知情同意书。

五、参加试验的优势

参加非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，患者将获得以下优势：

免费接受最新的免疫治疗药物；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

享受国家政策支持，减轻家庭负担；

为后续治疗提供有力支持。

六、如何报名参加试验？

如果您符合上述条件，且有意愿参加非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名流程和相关信息。

七、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，为无特定基因突变靶点的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有望获得更有效的治疗方法，延长生存期，提高生活质量。全球好药网期待您的参与，共同为抗击肺癌贡献力量。

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组